4月7日,科创板上市公司君实生物发布公告,旗下抗CTLA-4注射液JS007(项目代号“JS007”)项目的临床实验申请已获得国家药监局受理。
据悉,JS007是君实生物自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。它可以特异性地与CTLA-4结合,并能有效阻断CTLA-4与其配体B7(CD80或CD86)的相互作用,从而活化T淋巴细胞,抑制肿瘤生长。
值得一提的是,与JS007同靶点的百时美施贵宝旗下的“ipilimumab(CTLA-4抗体)”作为首个免疫检查点抑制剂在黑色素瘤、淋巴瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等多个瘤种中被证实具有显著的抑癌作用,并获批治疗晚期黑色素瘤。
临床前研究资料显示,与ipilimumab相比,JS007不仅具有相似的安全性,还具有更好的药效。
参考资料: