4月6日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-019开展I期临床试验的申请，旨在评估ATG-019（单药或联合niacinER）在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。
据了解，ATG-019是一款具有口服生物利用度的PAK4 / NAMPT双靶点抑制剂，可通过能量消耗，DNA修复抑制，细胞周期停滞及细胞增殖的抑制发挥抗肿瘤作用，最终导致细胞代谢，对PAK4及NAMPT信号通路依赖的血液及实体肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。
研究发现，在鼠类肿瘤模型中，ATG-019联合抗PD-1疗法表现出的抗肿瘤效果要优于抗PD-1单药疗法，说明该联合疗法有潜力治疗抗PD-1透析的肿瘤患者。
基于前期抗肿瘤动物模型的试验结果，ATG-019已经在中国台湾开展了ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验（TEACH），德琪医药正在中国台湾实施针对晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验，并计划通过临床研究进一步发掘ATG-019的联用方案。
值得一提的是，ATG-019作为同类首款p21-活化激酶4（PAK4）和烟酰胺磷酸核糖转移酶（NAMPT）口服抑制剂，已在多个亚太市场包括大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰和东盟国家获得独家开发和商业化权益。
ATG-019的临床试验申请获得了NMPA批准，充分说明了该药物预防治疗中国患者的潜力。未来，期待ATG-019在中国大陆的首个临床试验的启动，为晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者带来一种全新的治疗选择。
参考资料：
1.德琪医药微信公众号
