2020年，全球新冠疫情的爆发如同一把双刃剑，不仅给全民生活带来了冲击和改变，同时也给医疗行业带来了新的机遇与挑战。
当地时间3月8日，FierceBiotech网站公布了2020年度医疗技术“猛”公司（Fierce 15）榜单。榜单上的每一位成员都以不同的方式脱颖而出，其中很多榜上有名的技术产品与新冠病毒的研究相关。
接下来，让我们一睹这脱颖而出的15名“参赛选手”的风采，了解它们如何在危急中寻找机遇，以变革直面挑战！
Ellume：家庭式新冠检测仪15分钟得結果
成立时间：2010年
总部：布里斯班
主要方向：新冠检测仪
随着人们对新冠病毒检测需求的不断增长，“方便、快捷”成了衡量检测方式的新标准。因此，为了迎合市场需求，生物技术公司Ellume开发了一种在家快速检测出新冠病毒抗原的方法，且已被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。
该技术主要利用荧光免疫测定平台，使用基于量子点的荧光纳米颗粒捕获小的荧光信号来检测SARS-CoV-2核衣壳抗原，并能通过智能手机应用呈现检测结果，整个过程仅需15分钟。临床研究结果显示，这一抗原检测在发现阳性结果方面可达到96%的一致性，在确认阴性结果时可达到100%的一致性。
近日，这项技术获得美国国防部2.318亿美元的支持，用来提升美国SARS-CoV-2的检测能力。
Mammoth Biosciences：利用CRISPR让病毒原形毕露
成立时间：2017年
总部：加利福尼亚州
主要方向： CRISPR驱动的搜索引擎
由于新冠疫情迅速蔓延，因此快速诊断潜在感染者对于遏制疫情传播、防止疫情爆发尤为重要。Mammoth Bioscience 公司研发的基于CRISPR-Cas12技术的诊断工具，作为一个革新性的强大基因组编辑工具改变了这一境况，打破了传统分子诊断技术的局限性。
该技术只需45分钟就能检测出结果。为了进一步提升检测速率。近日，Mammoth Biosciences宣布将与安捷伦技术公司合作，协助基于CRISPR技术的SARS-CoV-2检测平台“DETECTR BOOST”的启动，实现每天处理4000多个样本。
据悉，Mammoth Biosciences于去年8月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权，用于CRISPR试剂盒。
Paige：从AI视角揭秘癌症微观世界
成立时间：2017年
总部：纽约市
主要方向： AI癌症诊断
众所周知，病理学是癌症诊断的基础，然而大部分的病理诊断目前仍依靠传统的人工判断。这种方式用时长，且容易出现误诊。因此，在人工智能正在席卷整个医疗保健领域的时代，利用人工智能诊断和治疗癌症将是大势所趋。
Paige公司就是一家专注于AI癌症诊断的人工智能医疗公司，该公司开发的软件可扫描整个乳房和前列腺组织样本中的可疑特征，将病理组织数字化。
Paige自2018年首次亮相以来已筹集了1.95亿美元的风险投资，并于去年11月与基因组测试公司Agendia建立了合作伙伴关系，旨在将其数字病理学程序与乳腺肿瘤组织的测序相结合，以建立AI衍生的新癌症生物标记。
目前，Paige研发的新技术以在欧洲获得批准用于临床诊断，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。
Babson Diagnostics：无需等待，让血检变得更简单
成立时间：2017年
总部：德克萨斯州
主要方向： 血液检测
COVID-19大流行激发了整个医疗领域以患者为中心的创新，使得医疗技术和血液检测公司忙得不可开交。
然而常规的血液检测复杂耗时，Babson Diagnostics开发了一种更加人性化的血检方式，通过患者的指尖抽血，需要的血量只有常规血检的十分之一，但却能保持与常规检测同样的检测质量。
2020年9月，Babson Diagnostics在A轮融资中筹集了1370万美元，据悉，Babson Diagnostics正在继续积极筹款以扩大公司未来的规模。
Hyperfine：世界首款便携式MRI扫描仪
成立时间：2014年
总部：纽约市和康涅狄格州
主要方向：核磁共振成像（MRI）系统
2020年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了世界上第一个便携式核磁共振成像（MRI）系统。
与当今的固定式常规MRI系统相比，该系统规避了常规核磁共振扫描仪体积庞大的缺陷，可以由iPad控制，直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。并且成本降低了20倍，功耗降低了35倍，重量减轻了10倍。
近日，Hyperfine在 D轮融资中筹集了9000万美元，未来，希望能够实现医疗保健民主化的使命。
IsoPlexis：全自动单细胞多重功能蛋白分析系统首次亮相
成立时间：2013年
总部：康涅狄格州
主要方向： 单细胞蛋白定量
近年来，越来越多的生物制药公司追求将细胞可视化，以分析蛋白质和细胞相互作用，从而确定疾病和潜在疗法的核心驱动技术。
IsoPlexis开发的台式IsoSpark系统作为该技术的开辟者，能够为上百个细胞贴上独特的抗体标签，然后在单细胞水平，对它们分泌的多种蛋白进行追踪和分析。
日前，IsoPlexis公司加入了系统生物学研究所，与默克公司和西雅图瑞典医学中心牵头的冠状病毒研究联盟共同研究病毒分子运作方式。
BenevolentAI：AI技术的“药时代”
成立时间：2017年
基地：伦敦、英国、剑桥、马萨诸塞州
主要方向： AI药物
“后疫情”时代，不仅让生物技术行业重新洗牌，还给“AI药物”的发展带来了新的契机，BenevolentAI公司就是其中的受益者。
去年年初，BenevolentAI公司在《柳叶刀》发表了一项研究成果，利用AI技术分析了礼来（Eli Lilly and Company）的类风湿性关节炎药物Olumiant（baricitinib），发现该药物不但能够降低炎症，而且可以通过抑制AAK1蛋白，阻止新冠病毒感染肺部细胞。
这促使礼来公司在去年夏季启动了Ⅲ期临床试验，并于10月份将该药物与吉利德重新定型的埃博拉病毒药物remdesivir结合使用，显著缩短了COVID-19患者的康复时间。据悉，该组合疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急授权。
Avail Medsystems：建立便携式控制台实现“云手术”
成立时间：2017年
总部：加州
主要方向： 远程医疗软件
众所周知，涉及医疗器械的手术不仅需要患者和医生在场，相关医疗器械的销售代表也需要亲自到场，但问题在于，销售代表可能会因为航班延误或COVID-19 大流行等原因耽误手术，后果将不堪设想。
Avail Medsystems是一家为手术室开发远程医疗软件的医疗技术公司。该公司旗下的便携式控制台解决了这一难题，该技术借助多个远程控制的高分辨率摄像机将手术室的医生与销售代表联系起来，实时为医生提供建议，从而实现“云手术”。
据悉，Avail Medsystems已于2020年10月在B轮融资中筹集了1亿美元。并计划在2021年底在上百家医院中运行该设备。
Alydia Health：致力于解决产后出血，降低孕产妇死亡率
成立时间：2010年
总部：加利福尼亚门洛帕克
主要方向：产后出血（PPH）
Alydia Health是一家美国医疗器械研发生产商，该公司的独创系统“Jada System” 旨在与子宫的正常收缩配合使用，以在分娩后迅速停止过多的出血。据悉，该系统已于去年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
在过去的30年，由产后出血（PPH）和异常产后子宫出血引起的孕产妇发病、死亡感染和大出血一直在稳步上升，因此寻求预防和解决问题的方案迫在眉睫。
“Jada System” 针对子宫内部施加轻真空使得肌肉壁保持其自然形状，以在分娩后迅速停止过多的出血。已发表临床研究数据表明，该系统可在约三分钟内完全控制产后出血，成功率达94％。
C2N Diagnostics：阿尔兹海默症的福音
成立时间：2010年
总部：密苏里州
主要方向： 血液检测
长期以来，患者和医生始终在等待一种易于管理的血液测试方案，以帮助他们更好地诊断阿尔兹海默症（AD）。现在，他们的等待迎来了结果。
治疗阿尔兹海默症的常规方案是通过PET扫描靶向患者大脑中的淀粉样蛋白沉积，然而该方法价格昂贵且依赖放射性试剂。
为此，C2N Diagnostics推出了一种简单的血液测试，可以识别大脑中淀粉样斑块的状态。 这不仅可以帮助简化对开始出现记忆力减退的患者的评估，还可以助力临床试验的筛选环节 。临床数据显示，该方法能正确识别 86% 的患者的脑淀粉样斑块状态。
去年秋天，C2N的项目获得了阿尔茨海默氏症药物发现基金会（Alzheimer's Drug Discovery Foundation）的超过220万美元的资助，这无疑是给阿尔茨海默氏症的治疗带来了新的希望。
Canary Medical：将互联网与医疗设备相融合
成立时间：2012
总部：温哥华
主要方向：智能医疗设备
数十亿日常用品都已连接Internet，为什么拯救生命的医疗设备不能呢？
Canary Medical是一家致力于通过“智能”医疗设备改善医疗保健效果的医疗数据公司，该公司正在从人工膝盖开始将互联网融入医疗设备，它的智能植入物可以为医生提供有关患者康复情况的实时反馈。
据悉，目前该技术正在接受FDA的评估，有望在未来几个月获得批准上市。
Caption Health：FDA授予Caption Health首个AI引导图像采集系统授权
成立时间：2012
总部：旧金山
主要方向：利用技术协助超声心动图图像采集
Caption Health开发了一款可协助医学专业人士获取心脏超声图像的软件，该软件使用人工智能使未经专业培训的医学专业人士可以执行心脏超声检查。去年，美国食品和药物管理局(FDA)已授权了Caption Guidance的营销。
此外，Caption Health已经从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得了495万美元的赠款，未来，他们将会使AI的应用范围从心脏扫描扩展到肺部扫描，使更多患者受益。
Cue Health:专注于流感的创新检测
成立时间：2010
总部：加州
主要方向： 便携分子诊断系统
Cue Health是一家致力于开发和生产可用于临床或家庭环境的消费者类和专业医疗诊断类产品的新型技术公司。该公司跟BARDA团队合作开发的便携分子诊断系统在20分钟内就可以对鼻拭子样本进行基于PCR的分子检测，并且所有的测试都在现场完成而不需要任何往返运输。
这款测试在发现阳性患者时达到97.4%的一致性，在发现阴性患者时达到99.1%的一致性。据悉，Cue于去年6月宣布完成1亿美元C轮融资，并于近日获得FDA的紧急使用授权。
CVRx: 治疗高血压的先进植入医疗设备
成立时间：2001
总部：明尼阿波利斯
主要方向： 致力于治疗高血压及心力衰竭
2019年8月，医疗器械公司CVRx宣布其治疗心力衰竭的神经调节装置“Barostim NEO”获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，专门用于治疗射血分数降低的晚期心力衰竭患者。
BAROSTI MNEO是世界上第一款用于治疗心力衰竭的神经调节装置，也是首批获得FDA“突破性医疗设备”称号的装置之一。从2021年1月1日起，BAROSTIM NEO将纳入门诊预付费系统（OPPS），成为医疗保险可报销的部分，这一利好政策将推动这款产品的市场应用。
Foldax：纯聚合物材质心脏瓣膜
成立时间：2013
总部：犹他州
主要方向：聚合物心脏瓣膜平台
近年来，经导管主动脉瓣膜置换术已成为一种挽救生命的微创替代方案。然而动物组织制成的心脏瓣膜会诱导并发症，且耐用性差，机械心脏瓣膜要终身依赖血液稀释剂，影响患者生活质量。
Foldax公司通过外科方式治疗主动脉瓣的IDE研究“Tria heart valves”为了克服这个难题。该方法通过结合新的生物聚合物和针对特定位置的瓣膜设计来重新构造心脏瓣膜，且这些瓣膜的使用寿命可以在不依赖抗凝剂的情况下被延长。
去年夏天，Foldax在D轮融资中筹集了2000万美元。目前，该技术在美国目前正在接受临床评估中。
参考文献：
https://www.fiercebiotech.com/special-report/fierce-medtech-s-2020-fierce-15
