这两天，百济神州先后以至多3.15亿美元“license in”以及至多约22亿美元的“license out”这两则交易信息引起生物医药圈的广泛关注，前者涉及该公司将mRNA疗法引入实体瘤的探索，后一项与诺华合作的消息则刷新了中国本土创新药 License-out 首付款记录，创下目前中国国内单品种药物授权合作金额最高记录。
license in：最高3.15亿美元！百济神州携手Strand Therapeutics探索mRNA治疗实体瘤
1月11日，百济神州与mRNA疗法公司Strand Therapeutics共同宣布，双方已达成3.15亿美元合作，在实体瘤中开发和商业化Strand新型、多功能mRNA疗法。百济神州已获得在亚洲（除日本以外）、澳大利亚和新西兰开发和商业化至多两款肿瘤免疫项目的选择权，这些项目将利用Strand的瘤内或全身性传递机制，把具备改变肿瘤微环境能力的mRNA直接传递至肿瘤病灶。
Strand Therapeutics是一家走在mRNA疗法和合成生物学开发前沿的新兴生物制药公司，已开发出首款技术平台，用于生产可程序化、长效的mRNA疗法，针对癌症和其他传统疗法无法解决的疾病领域。Strand 的新一代mRNA疗法的设计以高疗效和低毒性为重点，能够为致命的重大疾病传递多功能治疗方案。
根据协议条款，Strand将获得500万美元的现金预付款，同时有资格获得共计至多2800万美元的额外近期付款，这其中包括百济神州在两个项目概念验证研究后行使选择权。此外，Strand在达到特定开发、药政和销售里程碑事件后，有资格获得百济神州支付的总交易额共计至多2.77亿美元的款项，另加在授权地区的分级产品销售特许使用费。连同该协议，Strand已获1000万美元的投资，其中500万美元来自百济神州。
百济神州高级副总裁兼外部创新负责人罗侣松博士评论道：“Strand可程序化mRNA技术作为一项前沿的治疗平台令人无比兴奋，预计能够帮助我们在抗肿瘤领域推出新型的基于mRNA的肿瘤免疫疗法。”
license out：最高22亿美元！与诺华达成百泽安®授权合作
1月12日，百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协议，后者将支付6.5亿美元的预付款以及达到注册里程碑事件后至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后2.5亿美元的付款，从而获得百济神州旗下自研抗PD-1 抗体药物百泽多个国家的开发、生产和商业化的权益。
这是继2019年百济神州旗下首个国产 BTK 抑制剂泽布替尼获 FDA 批准上市，实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”之后，该公司创下的又一项本土抗癌药出海新记录。在近年来,License out模式略显冷寂的当下，百济神州与诺华的此次合作或将掀起国产生物药“出海潮”。
据悉，百泽安®是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少其与巨噬细胞中的 FcγR 受体结合。根据协议，百济神州将负责为正在开展的百泽安®临床试验提供资金，诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接或药品上市后的研究提供资金，每一方将负责为各自用于评估百泽安®联合公司或第三方药物开展的临床试验提供资金。双方将保留其自主开发产品联合百泽安®用药组合的全球商业化权利。
参考资料：
1.百济神州官方微信
2.百济神州或掀起国产生物药“出海潮”?
