2017年5月18日，信达生物在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI308二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺的III期研究。IBI308目前还在进行食管癌、霍奇金淋巴瘤的II期试验。信达成为恒瑞之后国内第2家进入III期临床的PD-1/PD-L1药物开发企业。
这项开放、随机、平行分组、III期研究计划入组266例一线含铂化疗失败的患者，评估IBI308对比多西他赛用于一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌治疗的OS、ORR、DCR、DoR、PFS、安全性等。
这项III期研究2月23日获得中国医学科学院肿瘤医学伦理委员会审查通过，将在全国28家机构进行。试验目前的状态是“进行中，尚未招募”。
CTR20170380研究的主要研究机构
