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2017年1月10日,上海复星医药股份有限公司全资子公司上海复星医药产业发展有限公司与Kite签订《中外合作经营合同》。
复星医药产业拟投资不超过等值8,000万美元(包括但不限于投资款及股东贷款)与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司(暂定名),以携手开拓中国(根据本次合作约定,包括中国大陆、香港及澳门,但不包括台湾)癌症T细胞免疫疗法市场。
新公司的注册资本为4,000万美元,其中:复星医药产业拟以等值于2,000万美元的人民币现金认缴新公司注册资本,占新公司注册资本的50%;Kite拟以其相关产品和专有技术项下的独占商业使用权作价2,000万美元认缴新公司注册资本,占新公司注册资本的50%。
根据《合营合同》的约定,自新公司成立日起20个营业日内,Kite应当与新公司签署《技术许可协议》。同时,由复星医药产业另向新公司支付等值于4,000万美元的现金,用于新公司支付《技术许可协议》的相关专利和技术费用。
新公司设立和《技术许可协议》签署后,新公司将获得Kite就其研发的KTE-C19(一种向自体T细胞转导靶向人CD19的嵌合抗原受体用以治疗B细胞淋巴瘤及白血病的细胞治疗产品)于中国的商业化权利以及后续产品(即KITE-439及KITE-718)授权许可的优先选择权。
新公司将根据KTE-C19的研发进展及市场情况向Kite支付3,500万美元的里程碑付款;新公司就后续产品(即KITE-439及KITE-718)将支付给Kite的全部费用(包括许可费以及全部里程碑付款,不包括销售提成)预计为14,000万美元。
截至本公告日,首个许可的产品KTE-C19向FDA递交了滚动新药申请,用于不适合自体干细胞移植的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者(见:里程碑!Kite递交首个CAR-T疗法的滚动新药申请);后续产品(即KITE-439及KITE-718)目前尚处于临床前研发阶段,其具体治疗领域将根据研发情况而定。
此次投资已经公司第七届董事会第二十一次会议(临时会议)审议通过。