导读：由于属于较高风险的医疗器械产品，早在春节前，“彩色平光隐形眼镜”将纳入医疗器械监管范畴的消息就已炒得沸沸扬扬。国家食品药品监督管理局近日发布消息，4月1日起，将此正式纳入第三类医疗器械监管。原本在淘宝网上有十几页搜索结果，现已全部关闭。
由于属于较高风险的医疗器械产品，早在春节前，“彩色平光隐形眼镜”将纳入医疗器械监管范畴的消息就已炒得沸沸扬扬，国家食品药品监督管理局近日发布消息，4月1日起，将此正式纳入第三类医疗器械监管，无证产品将禁止销售。
原本在淘宝网上有十几页搜索结果，在年轻消费者中已风靡多时的彩色平光隐形眼镜，现已全部关闭。
强生“美瞳”网上销售被取消
作为彩色平光隐形眼镜知名度最高的强生“美瞳”，经销商强生视力健商贸（上海）有限公司官方回应，“美瞳”是强生公司的专用注册商标，只有由强生视力健经销的具有美容效果的隐形眼镜才能称之为“美瞳”，市场上各类非由强生视力健经销的彩色隐形眼镜（含彩色平光隐形眼镜）均不能称之为“美瞳”。强生“美瞳”隐形眼镜包括平光镜片已通过药监局批准并取得医疗器械注册证书。
监管消息一出，反映最为迅速的线上B2C企业，国内最大的B2C网站即显示出“为了保障消费者权益，淘宝严厉打击此类商品”，将所有以强生“美瞳”为代表的彩色平光隐形眼镜销售链接关闭，仅留有天猫医药馆跳转的网上药店有售。
上海复美大药房运营部某负责人介绍，近年来，以“美瞳”类产品销售量逐年提升，国外进口产品占据半壁江山，进入药店产品均为获取医疗器械证书的产品。对于此次彩色平光镜纳入医疗器械监管，他认为，平光彩片价位悬殊，缺乏质量监管，长期存在乱象，将其纳入医疗器械进行监管，意味着国家药监局方面要做临床试用或者临床验证，因此行业的市场准入门槛会更高，对于行业来说也是一种规范。
彩色平光隐形眼镜市场趋规范
北京同仁医院眼科王医生介绍，这类彩色平光隐形眼镜长期与眼球接触，对眼部环境的影响颇大，每年都会收治几起因此感染患角膜炎或角膜磨损患者。
平光彩片在国内市场份额有多大，目前尚无完全统计，但淘宝论坛上一则为什么不让卖“美瞳”的帖子，短短8小时内即收到65400次点击。
庞大的市场需求与消费问题，引起了相关部门的注意，国家食品药品监督管理局通知要求，各省（区、市）食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，并开展有针对性的专项治理工作。
北京朝阳区某眼镜店业内人士透露，平光彩片一副在几十至上百元价格不等，不仅眼镜店有售，许多街边时尚用品小店也经营，没有行业标准，质量参差不齐，利润非常可观。新规出台后，市场将会趋向规范，短期内可能对包括“美瞳”在内的彩色平光隐形眼镜销售产生影响，但长期来看，随着行业门槛的提高，合法企业将有望收复曾经失去的市场份额。
