导读:昨日,卫生部部长陈竺首度回应“问题胶囊”。昨日下午,陈竺在出席中科院关于某胶囊获准欧盟药品注册上市新闻发布会时,回应了近日的“问题胶囊”事件。他表示,政府应加大药品辅料监管力度。
“现有药典既是标准又是法律,要依法严加管理。”他表示,国家关于药物胶囊重金属限量早有标准,“药品标准即是法律”。
据了解,2010年版《中国药典》有针对性地增加检查项目,对有毒有害杂质严格限制。如针对使用工业明胶为原料非法生产药用胶囊的问题,《中国药典》规定“铬含量不得超过2毫克/千克”。
陈竺表示,不仅政府要加大监管力度,一个好的药品不单纯靠监管,更要靠有道德的企业家和企业生产。
“问题胶囊”曝光后,有患者自行打开胶囊,服用药粉。对此,陈竺表示,服用胶囊一定要遵医嘱。“用馒头的办法不科学。胶囊对某些药物来说,会更好起到增强疗效、避免副作用的作用。”
“国家药监局正在抓这个事。”陈竺说。“对我国药品、企业家诚信和医药卫生事业要有信心。”
■ 抽检
浙96批次胶囊33批铬超标
据新华社电浙江新昌县关于胶囊原料及半成品抽检结果18日公布,结果显示,96批次中33批样品重金属铬超标。
据了解,此次检查从4家被查获利用工业明胶制造药用胶囊的企业中抽取了61份样品,其中包括原料、胶囊半成品以及胶囊成品,今日检出29个批次的铬含量超标;在其他14家企业抽取了39份样品,目前已经有35份样品完成检测,其中有4个批次不合格。合计已完成96个批次样品的检测,33批样品被检出铬含量超标。
目前国家食品药品质量监督局督察组已经抵达新昌,称将及时公布监测情况。
■ 查处
赣一质监分局局长被停职
初步认定存在监管不力等问题;河北省阜城县已刑事拘留7人
综合新华社电“问题胶囊”事件曝光后,河北省阜城县已刑事拘留7人,江西省弋阳县一质监分局局长被停职。
江西
质监部门存在监管不力
记者从江西省弋阳县委宣传部获悉,目前,龟峰明胶有限公司董事长李明元已被刑拘,分管生产的负责人取保候审,另还有5名相关人员被公安机关严密控制。
据介绍,“毒胶囊”事件曝光后,其中原料企业涉及江西省弋阳县龟峰明胶有限责任公司。对此,弋阳县委、县政府立即对涉嫌企业下达了停产整顿通知书,龟峰明胶有限责任公司已于15日下午全面停产。
弋阳县委宣传部介绍,目前,相关部门已依法封存了涉嫌企业的原材料和产品,弋阳县质监、公安部门也在对企业生产的工业明胶数量和销售去向情况进行详细调查核实,核实结果将在第一时间对外通报。
同时,针对这家企业长期销售工业明胶过程中质监部门存在监管不力的问题,上饶市质监局纪检调查组已于17日展开了调查,初步认定弋阳县质监局城南分局分局长胡某存在监管不力等问题。目前,胡某已被停职接受调查。
河北
控制8名犯罪嫌疑人
记者18日从河北省政府食品安全办了解到,截至17日,阜城县公安机关已抓获涉嫌生产销售假劣产品的学洋明胶蛋白厂犯罪嫌疑人8名,其中刑事拘留7名,1人因哺乳期取保候审;公安、质监等部门共查封这家企业的产品200余吨。
目前,已初步查明学洋明胶蛋白厂为制造“问题胶囊”的企业提供原料,经理宋训杰为隐匿销毁证据实施放火等犯罪事实。阜城县政府正在依法控制人员,查扣设备,锁定证据,对学洋明胶案件进行深入调查核实。
■ 追访
北京无添加工业明胶食品
工业明胶被发现用在胶囊中,那么食品里到底有没有添加工业明胶呢?昨天,北京市质监局局长赵长山做客城市服务管理广播“市民对话一把手”节目时表示,北京市场“食品领域还没有这个迹象”,没有使用工业明胶的食品。
北京无工业明胶企业
据介绍,在上周微博爆料称“工业明胶用于果冻、酸奶食品”后,市质监局就启动了应急预案,进行风险评估。北京没有许可的工业明胶和食用明胶的生产企业,而对食品生产企业产品抽查,未发现相关违法行为,“目前没有发现工业明胶一些特征值”,而且质监部门也没有接到过针对北京获证食品企业使用“工业明胶”的投诉举报。
产品质量监管分四级
食品安全事件监管部门为什么总是在事后、经媒体曝光后才出现?
对此,赵长山表示,产品的有害性和风险需要通过时间反映出来,特别是食品,监管部门也在采取措施建立发现问题的机制,减少滞后性。
同时,对本地产品展开排查,建立风险控制分类分级目录。把产品质量风险划分为极高风险、高风险、中风险、低风险4个级别,涉及公共安全和人身伤害的食品、燃气器具等就被列入极高风险等级,予以重点监管。新京报记者廖爱玲实习生葛南南
■ 进展
天宇药业就“问题胶囊”致歉
继丹东市通远药业、通化颐生药业和辉南天宇药业宣布召回被曝光批次胶囊后,昨日,A股上市公司通化金马亦在官网挂出声明,称将召回相关批次产品。
通化金马称,“近期央视等媒体报道我公司清热通淋部分批号产品使用胶囊铬含量超标。对此,公司本着审慎和对消费者负责的态度,决定全部召回2011年生产的20111007批号的产品。召回后,将统一给予更换符合《中国药典》2010年版质量标准的新批号合格产品。”
记者查询发现,9家涉事药企当中,仅有吉林辉南天宇药业一家在17日的声明中提及“对于本次事件给广大客户带来的麻烦和不良影响,我企业深表歉意”。其他多家均未对消费者致歉。新京报记者刘夏
■ 影响
主营明胶企业股价连续涨停
受“问题胶囊”事件刺激,药辅产业股票一度呈两极分化走势。一方面,通化金马事发后连跌两日,16、17日分别下跌1.58%、3.41%,昨日该股随大盘走高有所回升,上涨3.95%。
另一方面,以生产药用明胶为主营品种的股票受到追捧,青海明胶连续3日涨停,东宝生物也是接连3日看涨,昨日盘中触及半年来新高29.41元。
■ 数据
清热通淋胶囊毛利率达78%
昨日,通化金马发布2011年年度报告显示,公司主要胶囊品种包括壮骨伸筋胶囊、参莲胶囊以及此次被曝光的清热通淋胶囊。上述品种累计营业收入4601.77万元,约占去年总营业收入25%。
财务数据显示,清热通淋胶囊的营业成本为238.91万元,相比上年增加了45.14%;该产品毛利率达78.10%,同比增加0.41%。