导读:2011年,FDA批准了两个新药用于治疗丙肝,分别是默克的Victrelis(伯赛匹韦,boceprevir)和美国Vertex制药公司的Incivek(特拉匹韦,telaprevir)。这两种药物都属于一类所谓的蛋白酶抑制剂,该抑制剂能够阻止丙型肝炎病毒复制。
默克的Victrelis(左边)和Vertex制药公司的Incivek(右边)
2011年,FDA批准了两个新药用于治疗丙肝,分别是默克的Victrelis(伯赛匹韦,boceprevir)和美国Vertex制药公司的Incivek(特拉匹韦,telaprevir)。这两种药物都属于一类所谓的蛋白酶抑制剂,该抑制剂能够阻止丙型肝炎病毒复制。它们都被期许为新一代的重磅炸弹,因为有人评价它们“或改变丙肝的治疗方式”。
这里以特拉匹韦的临床结果的解释这种评价:在2250名从未做过治疗或传统治疗不能奏效的丙型肝炎患者中对特拉匹韦进行了研究。与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联用,它能够持续产生病毒抑制作用,79%患者治愈,比只接受聚乙二醇α-干扰素标准治疗的患者高出45%。在24周内达到了持续应答,而常规治疗需要48周才能达到持续应答。
正在研发中的药物公布的一些临床数据,也显示丙肝新药联合聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林治疗丙肝有明显优势。如百时美施贵宝在研的NS5A复制复合体抑制剂daclatasvir(BMS-790052)的IIb期临床试验在2011年完成,其中期分析结果发现,395位基因1型和4型初治丙肝患者在使用两种剂量的BMS-790052联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗12周后,可获得比聚乙二醇干扰素联合利巴韦林控制组更高的病毒学应答(两种剂量的试验组分别为78%和75%,而对照组为43%),而不良事件发生率相当。
丙肝新药成并购目标
丙肝新药因其较目前的标准治疗方案有更高的病毒应答率而市场前景光明,而拥有这类型在研药物的企业也因此成为资本追逐的目标。
如去年11月,罗氏以大约2.3亿美元收购了一家实验性丙肝药物生产商Anadys制药公司,因为Anadys制药公司有望拥有一种治疗作用要超越前者的核苷酸聚合酶抑制剂。
接着,Gilead科学公司耗资108亿美元收购了Pharmasset公司,将把后者开发的实验性核苷酸药物PSI-7977应用于一只新的丙肝组合药物中去。为了收购Pharmasset公司,Gilead去年将它开出的收购价提高了4次,从原先的每股100美元增加到了137美元。参与竞价收购的还有其他4家公司。
随后,百时美施贵宝以25亿美元收购了Inhibitex公司,而且Inhibitex的出售价格要比达成交易前20天内的平均股价高出126%,根据彭博新闻社自1999年以来汇编的资料,这种溢价水平在市值大于5亿美元的制药公司中是第二位的。
短期内接连3起丙肝新药相关的并购案,让剩余的拥有在研丙肝新药的企业成了“香饽饽”,如正在测试一种蛋白酶抑制剂的美国康涅狄格州纽黑文的Achillion公司,正在开发一种核苷酸聚合酶抑制剂的马萨诸塞州剑桥的Idenix公司。
这些企业都是冲着1000亿美元的丙肝治疗药物市场而去的,虽然目前这个市场还远未达到这个数字,但纽约ISI集团公司分析师认为10年内便可发展至此。