辉瑞集团在小孩子身上试验脑膜炎药物Trovan,但在过程中出了问题,导致11名小童死亡,另有数十人变成残障
辉瑞CEO近日辞职
辉瑞公司首席执行官杰夫金德勒上周日宣布离职,其职务将由全球药品业务主管伊万瑞德接替。
现年55岁的金德勒在不到5年的任期内重组了辉瑞业务,并刚刚完成与惠氏制药公司的合并。他在5日发布的声明中称,CEO一职让他疲于应付各种事务,自己已感到“筋疲力尽”。
维基解密网站过去两星期除了揭露各国政府的大量机密外交文件外,10日泄露的最新一批资料,把矛头转向商业机构,指全球最大药厂美国辉瑞集团被揭发在非洲国家尼日利亚利用小孩子试验药物造成多人死亡及残障后,竟然聘请私家侦探搜罗尼日利亚司法部长阿翁多卡的贪污证据,藉以威迫他放弃控告辉瑞。
尼日利亚卡洛州政府于2007年5月采取行动控告辉瑞集团,指该集团在小孩子身上试验脑膜炎药物Trovan,但在过程中出了问题,导致11名小童死亡,另有数十人变成残障。州政府要求辉瑞赔偿20亿美元。而在去年,辉瑞与尼日利亚达成和解协议,把赔偿金额大幅减至7500万美元。
尼日利亚联邦政府当年向辉瑞提出两宗诉讼,一宗是民事,一宗是刑事。维基解密网站发布的美国大使馆电文揭露更多内情。辉瑞经理利杰里与美国官员开会时,表明该药厂不愿意做出赔偿。
利杰里还亲口承认,辉瑞聘请了私家侦探,搜罗尼日利亚联邦司法部长阿翁多卡的贪污证据,藉以向他施加压力,逼迫他放弃控告辉瑞。
背景
辉瑞用百名非洲儿童秘密试药
2009年,辉瑞公司支付的7500万美元的赔偿金中,1000万用于支付诉讼费,3500万用于成立基金,支付给参加药品实验的受害者,3000万用于卡洛州政府支配的医疗保健备用金。
在一份尼日利亚专家出具的报告中说,1996年,辉瑞公司未得到尼日利亚政府的批准,私自安排近100名儿童和婴儿服用未经批准的药物,接受非法的临床实验。5名儿童在服用了实验性的抗生素“特洛凡”后死亡,其他人则出现了关节炎的症状,另有6名儿童在试验中,服用“特洛凡”的对照药物时死亡。不过,并没有证据显示这些儿童的死亡及关节炎的症状与服用药品有直接关系。
当年,许多儿童因患有脑膜炎而被送往尼北部城市卡洛一家野战医院接受治疗。当时,“无国界组织”的医生们正在该医院分发经批准的抗生素,努力抢救那些儿童的生命;而辉瑞公司却“打好了如意算盘”由于当时流行的脑膜炎已经造成1.5万多人死亡,辉瑞借机将未经批准用于临床的抗生素“特洛凡”试用在患病儿童身上,并没有引起怀疑。
直到2000年12月,辉瑞公司的行为才被发现。后来,由于“特洛凡”被指会引致肝部受损及死亡,美国于1999年严格限制“特洛凡”的使用,欧洲则禁用有关药物。
延伸
辉瑞还曾卷入艾滋患儿试药丑闻
辉瑞是全球最大的制药公司,它拥有世界上数量最多的畅销品牌药,耗资最多的研发投入,以及最庞大的一支营销队伍。然而,辉瑞近年来麻烦不断,用不知情的病人做药物试验的丑闻已经不是第一次被曝光了。
2004年英国媒体披露,辉瑞制药公司和英国著名制药公司葛兰素史克卷入了一起利用艾滋病孤儿进行抗艾滋病药物试验的丑闻,其中有些试验对象竟然是只有几个月大的婴儿。
这起丑闻中的受害者是纽约一所儿童中心的100多名艾滋病孤儿。该中心的100多名儿童先后接受过36项药物试验,目的都是为了测试治疗艾滋病药物的“安全性和允许剂量”。为了测试药物的毒性和耐受性,儿童中心一个4岁的孩子曾一次被大剂量注射过7种药物的混合制剂,而另一名只有6个月大的婴儿也曾被注射过双倍剂量的药物。
丑闻被披露后,包括辉瑞公司在内的相关各方都否认他们存在不当行为。
2005年3月,美国明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文,认为某些患者的失明与服用辉瑞公司生产的男性性功能障碍治疗药物万艾可,即“伟哥”有关。
瑞辉对此予以了否认,美国食品与医药管理局也得出结论,认为“伟哥”与非动脉性前部缺血性视神经病变的发生无因果关系。不过,辉瑞公司也对“伟哥”的原有标签作了修改,对不宜服药的人群或用药后可能出现的危险症候列出了更明确的警告。
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英志愿者试药变“大象人”
2005年3月,英国志愿者在试验新药时发生了医疗事故。一名名为瑞安威尔逊的志愿者曾经不省人事,脑袋肿得像电影中的“大象人”。如今威尔逊虽已醒来,但他说,他将因此失去一部分手指、脚趾。
20岁的威尔逊对英国媒体表示:“我必然会失去几根手指和脚趾。而且他们说我还要在这里再躺6个月。我被告知会像冻伤那样,我的手指将脱落。”威尔逊的手脚都已变黑,肌肉已经坏死。
当年3月,威尔逊和另外5名试药人为获取2200英镑报酬(合3500美元),自愿服用一种治疗慢性炎症和白血病的新药物TGN1412。数分钟后,试药人出现痉挛反应,体内器官衰竭。当时威尔逊和另一名男子反应最为强烈。