记者6月7日从上海市卫生局获悉，由上海现代中医药技术发展有限公司主导的中药“扶正化瘀片”在美国获得FDA（美国食品和药物管理局）许可开展二期临床研究，今年5月已与美国加州大学圣地亚哥医学院、休斯敦贝勒医学院等7个著名医学临床和研究机构组成国际产学研团队，并开始正式招募临床研究受试者。
上海中医药大学的3代专家历经20余年的研究，以中医扶正（增强免疫力）和化瘀（疏通血瘀肝络）理论创造性结合为基础，采用现代技术方法生产中药，自主研发了“扶正化瘀胶囊（片剂）”，经国内5万多例临床证明对治疗肝纤维化有效。目前，“扶正化瘀胶囊（片剂）”在国内已成为临床治疗肝纤维化的一线推荐用药。
为推进中药国际化进程，上海现代中医药技术发展有限公司的科研团队在先期完成了大量与现代医学接轨的标准化和循证医学论证后，正式向美国知识产权局申请扶正化瘀配方中有效物质和生产方法的专利，接着又向FDA申报二期临床研究。
据悉，此次正式招募100名临床研究受试者。在知情同意的前提下，100名经肝穿刺被确诊为肝纤维化的患者，将在美国加州大学圣地亚哥医学院、休斯敦贝勒医学院等7个著名医学临床和研究机构接受二期临床试验，预计2012年7月完成全部二期临床研究工作。（Bioon.com）
