【制药在线 pharmon.com.cn】Geron制药集团近日表示，美国食品药品管理局（FDA）已批准其在研的干细胞疗法药GRNOPC1进入早期人体临床试验。该药用于治疗急性脊髓损伤。
去年8月份，在动物实验阶段时发现GRNOPC1存在安全性问题，随后它的新药临床试验研究申请被FDA暂缓审批。
近日，Geron称FDA已经解除对这份临床研究申请的暂缓审批决定。
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【制药在线 pharmon.com.cn】Geron制药集团近日表示，美国食品药品管理局（FDA）已批准其在研的干细胞疗法药GRNOPC1进入早期人体临床试验。该药用于治疗急性脊髓损伤。
去年8月份，在动物实验阶段时发现GRNOPC1存在安全性问题，随后它的新药临床试验研究申请被FDA暂缓审批。
近日，Geron称FDA已经解除对这份临床研究申请的暂缓审批决定。
