12月19日,“中国(无锡)动物生物反应器产业高峰论坛”上,专家告诉记者:把牛奶变成母乳,这绝对是可能的。而把牛奶“变”成“人奶”的技术,就称之为“动物生物反应器”。专家表示,这是生物制药领域的最新技术,拥有广阔的市场前景。
在中国,单项产品每年的市场价值就在400亿元以上。成本仅为原来的1%到10%据中国工程院院士李宁介绍,动物生物反应器是以基因工程技术为核心,以动物体为“车间”,低成本大规模生产高附加值重组药物蛋白的新一代生物制药技术。相对于微生物发酵和动物细胞培养生物制药技术,动物生物反应器制药技术的突出优点表现在:1、产量高:重组蛋白生产水平是哺乳动物细胞培养系统的10倍以上;2、成本低:生产成本仅为哺乳动物细胞培养系统的1/10—1/100;3、环保低碳:原料产自生态牧场,不产生工业废物,能源消耗少。这些优点尤以在动物乳腺生物反应器上最为突出,动物乳腺生物反应器也因此成为生产临床用量大、结构复杂的药用保健蛋白最具应用前景的动物生物反应器。
2020年销售将破1000亿美元
李宁介绍,动物生物反应器的研究始于1980年。2006年8月2日,世界上第一个利用转基因动物乳腺生物反应器生产的基因工程蛋白药物———重组人抗凝血酶III,获得欧洲医药评价署正式批准上市,成为引发生物制药业乃至生物技术的一场革命。
目前,国际上主要的动物生物反应器包括山羊、奶牛、猪、兔、小鼠、家蚕等,进入临床试验的动物生物反应器重组蛋白药物已达100多种;全球从事动物生物反应器研发的企业有20多家,包括5家上市公司。据荷兰Pharming公司预测,人乳铁蛋白转基因奶牛投产后每年市场价值在400亿元以上,可新增经济效益180亿元以上。到2020年动物生物反应器全球销售额有望突破1000亿美元,国际动物生物反应器产业正迅猛崛起。
产业引发投资热潮
目前人乳铁蛋白奶牛生物反应器项目已经在江苏省无锡市实现了成果转化,获得了无锡市政府主导的两家创投基金和两家民间风险投资公司的共1亿元投资,无形资产评估1.25亿元。无锡市政府承诺为本项目提供5000万元科研经费及1.5亿元贷款,以保证本项目资金需求。
目前该项目正在无锡市建设奶牛生物反应器研发中心及奶牛生物反应器培育基地,其中工业用地用于建设产品研发中心,包括蛋白纯化车间和产品生产车间,农业用地用于建设现代化的奶牛生物反应器基地,以扩繁、饲养奶牛生物反应器及进行重组人乳铁蛋白原料奶的大规模生产。