【制药在线 pharmon.com.cn】今后，云南省新申办药品批发企业和药品批发企业申办分公司，要具备现代物流条件及适宜的仓储环境。近日，云南省食品药品监管局下发通知，对药品批发企业申办、药品批发企业经营范围核定和药品批发企业许可证变更做出规范，力求进一步严格药品批发企业准入，逐步改善药品仓储环境，从源头遏制不规范药品经营企业的扩张，促进医药经济产业健康有序发展。
云南省局要求，新申办药品批发企业和药品批发企业申办分公司应符合国家相关规定，具有适合药品储存和实现药品入库、传送、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备。将化学原料药、血液制品、疫苗、体外诊断试剂、麻精药品、蛋肽类兴奋剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、放射性药品列入许可证经营范围。企业质量负责人须具有药学或相关专业本科以上学历且为执业药师；质量管理机构负责人应为执业药师并有3年以上质管工作经验；其他质管人员也须具有药师以上职称，或具有药学及相关专业大专以上学历。企业仓库建筑面积不得低于1500平方米，阴凉库不得小于总面积的70%，疫苗企业应具备两个以上独立冷库；仓库须安装温湿度自动监测装置，配备机械增湿、除湿设备，阴凉库要安装中央空调，冷库要求设置备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。经营血液制品、疫苗的企业冷库容积不得小于100立方米；经营原料药的企业应设置经验证的分装洁净室，并具有相应的检验设施、设备，无菌原料药不得拆零销售。
