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序号
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申请号
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品名
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生产单位
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备注
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1
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准 08-0523
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移动式X射线摄影设备
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北京华通科佳医疗设备有限公司
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2
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准 08-0985
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金属接骨板（角度）
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天津市威曼生物材料有限公司
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3
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准 08-1178
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脊柱椎间融合器
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厦门大博颖精医疗器械有限公司
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4
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准 08-1224
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一次性使用血浆袋
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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5
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准 08-1314
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钴-60后装治疗机
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中国核动力研究设计院设备制造厂
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6
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准 09-0098
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动脉封堵器
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吉林科罗纳多医疗器械有限公司
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7
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准 09-0119
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梅毒螺旋体抗体（TP）检测试剂（胶体金法）
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广州万孚生物技术有限公司
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8
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准 09-0133
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一次性使用麻醉穿刺包
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扬州市双菱医疗器械有限公司
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9
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准 09-0145
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一次性使用输液器 带针
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上海康德莱企业发展集团有限公司
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10
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准 09-0312
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止血器
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北京普益盛济科技有限公司
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11
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准 09-0390
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一次性使用输注泵
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泰州品青医疗器械有限公司
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12
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准 09-0402
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一次性使用无菌注射器（二件式）
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成都市双流双陆医疗器械有限公司
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13
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准 09-0501
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微波治疗仪
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武汉兰宝石医疗设备有限公司
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14
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准 09-0552
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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潍坊市康华生物技术有限公司
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15
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准 09-0553
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TORCH-IgM（TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM）
五项联合检测试剂(胶体金法) |
潍坊市康华生物技术有限公司
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16
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准 09-0555
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乙型肝炎病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）检测试剂盒（胶体金法）
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潍坊市康华生物技术有限公司
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17
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准 09-0557
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单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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潍坊市康华生物技术有限公司
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18
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准 09-0609.1
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金属直型锁定接骨板
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上海浦卫医疗器械厂有限公司
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19
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准 09-0609.2
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脊柱前后路接骨板（带螺纹）
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上海浦卫医疗器械厂有限公司
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20
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准 09-0610.1
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金属直型接骨板
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上海浦卫医疗器械厂有限公司
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21
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准 09-0610.2
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脊柱前后路接骨板
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上海浦卫医疗器械厂有限公司
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22
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准 09-0648
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锁定脊柱固定系统
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上海浦卫医疗器械厂有限公司
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23
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准 09-0653
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脊柱固定系统
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上海浦卫医疗器械厂有限公司
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24
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准 09-0715
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一次性使用活检针
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威海洁瑞医用制品有限公司
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25
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准 09-0896
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一次性使用精细过滤输液器 带针
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广州大禹重离子医疗器材有限公司
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26
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准 09-1015
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一次性使用留置针
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上海锦泽夏本医疗器械有限公司
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27
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准 09-1051
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乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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凯杰生物工程（深圳）有限公司
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28
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准 09-1121
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脊柱内固定器-钉板系统
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浙江科惠医疗器械有限公司
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29
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准 09-1148
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一次性使用无菌可回抽自毁注射器 带针
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江苏磐宇科技有限公司
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30
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准 09-1228
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一次性使用吊瓶式输液器
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江西富尔康实业集团有限公司
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31
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准 09-1236
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软性亲水接触镜
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广州科甫眼镜有限公司
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32
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准 09-1294
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钬激光治疗机
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爱科凯能科技（北京）有限公司
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33
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准 09-1357
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