2010年05月06日医疗器械进口批件发布通知

2010-05-18 00:00 · jack

序号申请号品名生产单位备注1进 05-1580癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司 2进 05-1678复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)Siemens He

序号
申请号
品名
生产单位
备注
1
进 05-1580
癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
2
进 05-1678
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
3
进 05-1679
糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
4
进 05-1680
糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
5
进 06-0797
髋关节假体系统
德国IOL GmbH
 
6
进 07-1664
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Ani Labsystems Ltd. Oy
代理人:美国美德声科学技术公司北京代表处
 
7
进 07-1843
人工颈椎间盘
德国Waldemar Link GmbH " Co., KG
 
8
进 07-2359
耻骨上球囊导管
库克泌尿外科公司Cook Urological Incorporated
 
9
进 08-1705
尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
Axis-Shield Poc AS
代理人:上海奥普生物医药有限公司
 
10
进 08-1911
雌二醇测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
11
进 08-1946
载脂蛋白-A1测定试剂盒(免疫比浊法)
Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
 
12
进 08-1947
抗链球菌溶血素O测定试剂盒 (免疫比浊法)
Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
 
13
进 08-1950
胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
 
14
进 08-1953
淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)
Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
 
15
进 08-1960
乳酸脱氢酶测定试剂盒(LD-L法)
Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
 
16
进 08-1963
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
 
17
进 08-1973
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
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18
进 08-2044
皮质醇测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
19
进 08-2053
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
20
进 08-2071
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
21
进 08-2096
铁蛋白测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
22
进 08-2117
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
23
进 08-2306
促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
 
24
进 08-3850
心导管包
华亿医疗仪器科技有限公司
 
25
进 08-3872
软性亲水接触镜
(韩国)Vision Science co.,Ltd
 
26
进 09-0019
硬性透氧性角膜接触镜
(荷兰)Procornea Nederland B.V.
 
27
进 09-1139
腔静脉滤器移出器
法国 A.L.N.
 
28
进 09-1398
环孢霉素定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
 
29
进 09-1444
 

 

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