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序号
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申请号
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品名
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生产单位
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1
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准 07-0541
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）
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北京泰格科信生物科技有限公司
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2
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准 08-0880
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丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法)
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润和生物医药科技(汕头)有限公司
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3
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准 08-0882
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人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法)
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润和生物医药科技(汕头)有限公司
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4
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准 09-0044
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21三体和性染色体多倍体检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）
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中山大学达安基因股份有限公司
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5
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准 09-0228
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一次性使用无菌血管内导管：造影导管
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深圳市益心达医学新技术有限公司
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6
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准 09-0271
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一次性使用输液器 带针
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天津市麦迪克医用器材有限公司
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7
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准 09-0524
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京金伟凯医学生物技术有限公司
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8
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准 09-0538
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乙型肝炎病毒核心抗体IgM（抗HBc-IgM）测定试剂盒（化学发光法）
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北京科美生物技术有限公司
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9
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准 09-0713
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癌胚抗原定量检测试剂盒（化学发光法）
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潍坊市康华生物技术有限公司
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10
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准 09-0837
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一次性使用无菌注射器带针
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上海康德莱企业发展集团有限公司
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11
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准 09-0844
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瓣膜成形环
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北京佰仁医疗科技有限公司
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12
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准 09-0943
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人体管腔内支架
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北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
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13
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准 09-0990
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乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测试剂（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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14
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准 09-0992
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人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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15
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准 09-0993
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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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16
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准 09-0994
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梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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17
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准 09-1008
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结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）
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博奥生物有限公司
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18
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准 09-1009
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分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法）
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博奥生物有限公司
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19
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准 09-1105
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淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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上海克隆生物高技术有限公司
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20
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准 09-1114
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光面骨水泥柄
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武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
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21
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准 09-1146
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沙眼衣原体抗原检测试剂（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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22
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准 09-1203
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一次性使用静脉输液针
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成都市新津事丰医疗器械有限公司
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23
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准 09-1205
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一次性使用无菌胰岛素注射器
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成都市新津事丰医疗器械有限公司
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24
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准 09-1247
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新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶定量测定试剂盒（荧光分析法）
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广州市达瑞抗体工程技术有限公司
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25
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准 09-1265
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新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法）
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广州市达瑞抗体工程技术有限公司
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26
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准 09-1289
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淋球菌检测试剂（胶体金法）
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艾康生物技术（杭州）有限公司
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27
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准 09-1323
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金属接骨板（直型）
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安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司
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28
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准 09-1337
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金属直型接骨板
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天津正天医疗器械有限公司
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29
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准 09-1342
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金属接骨螺钉
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苏州艾迪尔医疗器械有限公司
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30
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准 09-1393
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甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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31
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准 09-1405
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单纯疱疹病毒1型IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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32
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准 09-1409
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乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（酶联免疫法）
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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33
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准 09-1411
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巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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34
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准 09-1412
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弓形虫IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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35
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准 09-1415
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单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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36
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准 09-1416
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风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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37
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准 09-1433
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甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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广州万孚生物技术有限公司
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