2010年05月26日医疗器械进口批件发布通知

2010-06-01 00:00 · Camille

序号申请号品名生产单位1进 05-3851电子十二指肠内窥镜PENTAX Corporation2进 05-3852电子十二指肠内窥镜PENTAX Corporation3进 06-1316人工耳蜗植入体澳大利亚 Cochlear Limited4进 06-1318人工耳蜗植入体

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 05-3851
电子十二指肠内窥镜
PENTAX Corporation
2
进 05-3852
电子十二指肠内窥镜
PENTAX Corporation
3
进 06-1316
人工耳蜗植入体
澳大利亚 Cochlear Limited
4
进 06-1318
人工耳蜗植入体
澳大利亚 Cochlear Limited
5
进 06-3261
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接清除法)
RANDOX Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
6
进 07-0159
高频电刀系统
美国CooperSurgical, Inc.公司
7
进 07-0411
总蛋白检测试剂盒(缩二脲法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
8
进 07-1663
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
Ani Labsystems Ltd. Oy
代理人:美国美德声科学技术公司北京代表处
9
进 07-1721
抗单纯疱疹病毒2型糖蛋白G2抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
德国EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人:北京欧蒙生物技术有限公司
10
进 07-1752
骨接合用板
日本瑞穗医科工业株式会社
11
进 08-0188
HLA-DNA分型试剂盒(SSP法)
One Lambda,Incorporated
代理人:美国莱姆德公司北京代表处
12
进 08-0623
自动除颤器
ZOLL Medical Corporation
13
进 08-1961
臭氧治疗仪
Zotzmann+Stahl GmbH+Co.KG
14
进 08-2745
显微眼科手术系统
Bausch " Lomb, Incorporated
15
进 08-2814
磨头导管和推进器
波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation
16
进 08-2929
起搏电极导线
Medtronic, Inc.
17
进 09-0111
关节镜用手术器械
奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER"IBE GMBH
18
进 09-0194
固定针
意大利 Orthofix Srl.
19
进 09-0220
肾造瘘及引流导管套件
Teutonia Technology AG
20
进 09-0843
气囊导尿管
Unomedical Sdn.Bhd.
21
进 09-1023
重返真腔导管
美国 Cordis Corporation 公司
22
进 09-1032
可吸收半月板缝合钉
Smith " Nephew Inc. Endoscopy Division
23
进 09-1099
起搏电极导线
St. Jude Medical CRMD
24
进 09-1196
一次性使用无菌自动回缩式自毁注射器
济翔医材股份有限公司竹北厂
25
进 09-1371
灌注泵管系统
爱尔湾生物医学公司/Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
26
进 09-1520
X射线数字摄影系统
加拿大 Imaging Dynamics Company Limited
27
进 09-1619
呼吸机
Hamilton Medical AG
28
进 09-1891
接骨钢板螺钉系统-异型钢板系列
Zimmer Inc. 捷迈公司
29
进 09-2097
影像归档及传输系统
GE Healthcare
30
进 09-2109
风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
31
进 09-2122
巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
32
进 09-2217
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
33
进 09-2222
放射治疗计划系统
Computerized Medical Systems,Inc,the Elekta group
34
进 09-2231
乙肝表面抗原定量检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
35
进 09-2254
睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
36
进 09-2255
癌抗原15-3检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
37
进 09-2257
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
38
进 09-2258
癌抗原 125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
39
 

 

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