礼来公司近日表示，该公司备受关注的阿兹海默症药物solanezumab在最后阶段临床试验中并没有达到药物的首要目标。不过，在对2050名参与试验的患者的数据进行综合二次分析后，礼来表示在一些轻度患者中，该药物表现出了积极效果，能够延缓患者的失忆。
礼来的一位负责任David Ricks表示“我们所发现的信息令人鼓舞”。他说solanezumab的试验结果表明公司在阿兹海默症治疗方面的投资是有成效的。在确定该药物的下一步计划前，礼来将先与监管部门就目前所得到的结果进行讨论。
从目前批量的信息来看，该药物的前景仍不明朗。礼来当前未披露详细的数据，比如在那些显示有积极效果的患者中，失忆减缓的程度如何，可持续多长时间？这些信息没有公开。并且，尽管二次分析呈现出一些积极的结果，但是这并不是结论性的，相反说明该药物需要进一步研究证实。
由于完整的试验结果在10月份才能披露，科学家们对此消息也相当的谨慎，对目前的结果意味着什么很难估量。由于这些积极的结果是综合了同期两次试验的结果进行二次分析，因此有科学家认为结论相当的勉强。
“考虑到他们的主要结果失败了，在得到独立的同行评审之前，因此应该谨慎的看到礼来在这些数据上的说法。”曾参与过多次阿兹海默症临床试验研究的杜克大学教授Murali Doraiswamy如此说道。
阿兹海默症属于痴呆的一种，影响到患者的记忆、思维以及行为，全世界大约有3600万患者。目前可以缓解阿兹海默症症状的各种治疗方法每年可以产生大约30亿的销售额。
一些制药巨头一直在尝试研发能够阻止这种疾病发展的疗法，从而挖掘这一超过100亿美元的巨大市场，但是进展并不顺利。就在这个月的早些时候，辉瑞与强生宣布共同开发的阿兹海默症药物bapineuzumab最后阶段临床试验失败，两公司不得不放弃这个药物。
礼来的solanezumab和辉瑞及强生的bapineuzumab均是以攻击阿兹海默症患者大脑中积累的β淀粉样蛋白斑块为作用机制。这两种药物的失败也引发了对此类治疗策略的怀疑。但是礼来的副总裁Anthony Ware认为从综合分析中得到的积极结果说明以β淀粉样蛋白为目标治疗阿兹海默症的策略是正确的。
最后的结局还得看监管部门。FDA将会基于试验性疗效来做出决定。有专家表示，对于solanezumab，FDA需要在有限疗效与缺乏有效疗法之间权衡，也许会要求礼来进行进一步的试验，以确定solanezumab是否确实能够减缓某些患者病情发展。
Solanezumab最终能够成功不仅对于阿兹海默症患者意义非凡，对礼来来说也意义重大。礼来在solanezumab和其他化合物开发上投入了大量财力与人力。如果成功的话能够帮助礼来解决目前面临的一些关键药物专利到期的困境，礼来的抗精神病药物Zyprexa在去年就面临仿制药的竞争。
