基于 SaaS 的可定制 LIMS , 玩转你的实验室管理
1980 和 1990 年代高支出的运行模式使得制药业巨头在经济衰退时度日如年。外部采购和规模缩减成了生命科学公司的规范，公司内的 IT 部门是最先裁减的部门之一。对于许多机构来说，这一变化对实验室造成明显的负面影响，并使实验室对内部实验室信息管理系统（ LIMS ）的维护变得困难。
LIMS 原来用直接采购的模式，实验室需要自行购买硬件和软件，然后根据需要配置 LIMS ，这在时间和价格上对于实验室来说是一种冒险。 Salesforce.com 公司在销售软件即服务（ SaaS ）商业软件上取得了成功，用户购买后可以使用异地主机，结束了用户和供应商对软件采集方法的重新评估。“小型和中型实验室会发现基于互联网的 LIMS 模式提供了一种物美价廉的选择。”《实验室信息管理系统全球展望》 ARC 市场报告的主要作者、高级分析师 Paula Hollywood 说。
SaaS 基于 Web 2.0 平台，可以通过互联网获得。 Web 2.0 是 Web 1.0 的高效升级版并且更加稳定，用户间可以通过网络交换信息。 Web 2.0 的特点包括丰富的用户体验、用户参与，动态内容和可扩展性。
对于现代的生命科学实验室来说，网上商务是花费很少的选择。一个传统的内部基于客户 / 服务器模式的 LIMS 对于任何一个制药公司都要花费 25 万到数百万美元，包括最初购买费、咨询费、定制费、许可证费和维护费。“这些费用对于许多中小型实验室是无法承担的，”为中小实验室提供 LIMS 的 Sciformatix 公司总裁和首席执行官 Thomas Kent 说。“因此，超过 80% 的科学实验室只使用管理样品和其他重要信息的非正式工具。”这些工具不能根据信息增长做出相应调整，很难与其他用户共享信息，而且有时候很难适应新的实验流程和新的样品类型。此外，这类工具通常不能有效地跟踪和确定样品的精确位置。
效率提高 60%
那些考虑使用基于 SaaS 的 LIMS 的药物实验室希望寻找一种跟踪药物分子和生物样品信息的更好的方法。实验室需要完成药物分子的稳定性和释放实验，包括加速稳定性测试、长期稳定性测试、比较稳定性测试和强制降解研究，还要完成与生物样品（如 RNA 和 DNA ）相关的实验。数据跟踪常常仍需要 Excel 电子表格和纸质实验记录本。“很多信息过于分散，我们无法整合所有信息。”实验室主任说，“基于 SaaS 的 LIMS 价格合理，前期只需要几千美元的投资，之后每个月的管理花费仅需要几百美元。而以前，当我们考虑购买一个 LIMS 的使用许可证，会发现购买、定制和每年的维护费用过于昂贵，还要购买和管理运行程序所需要的计算机。我们试图建立自己的 LIMS 解决方案，但缺乏专业技能，而且开发一个可用的解决方案需要花费太多的时间和费用。”
从几个月前使用 Sciformatix 公司的 SciLIMS 软件后，实验室主任认为明显提高了工作效率。流程改进后，减少了 50%-60% 的工作，节约了工作时间。此外，所有用户都能更容易地获得信息，过去花费在寻找电子表格，生成报告和寻找样品上的时间大为缩短。“最大的一个优点在于我们在很短的时间内就将 SciLIMS 投入实验室使用，”他说，“在几天之内，我们就能运行样品，获取数据，更好地了解我们实验室的运行情况。
改用 SAAS
赛默飞世尔科技公司在今年三月推出基于 SaaS 的可定制 LIMS ，因为有更多的实验室需要进一步了解其运行状况。提供传统的客户 / 服务器模式 LIMS 的赛默飞世尔很快认识到，由于经济衰退造成实验室在信息技术方面的预算减少，同时，一个重要的市场是以更加便宜的价格为客户提供可选的 LIMS 解决方案。比如用不到 1 万美元，一个实验室就可以购买三个可选的 LIMS 许可证和六个月的在线咨询服务。在六个月之后，可以选择不再购买或者是以 375 美元 / 用户 / 月的价格继续购买。 Thermo 市场和业务发展部总监 Kim Shah 认为，基于 SaaS 的 LIMS 即使对于最小的实验室来说也能提供全部的功能。
以迈阿密大学的一个从事脊髓研究的 20 人实验室的情况为例。这个实验室在 Vance Lemmon 博士的领导下，鉴定促进细胞再生的化合物和基因。“筛选过程十分复杂，我们总是试图了解我们的某些实验为什么失败或是怎么成功的”，迈阿密大学的讲座教授 Lemmon 博士解释说，“考虑到工作量和低效率的纸质记录方法，我们在两年前就决定购买赛默飞世尔的 Nautilus LIMS 。但我们很快发现让大学的 IT 部门维护服务器和升级软件的花费过于昂贵。”
当赛默飞世尔推出可选的 LIMS 时， Lemmon 博士就参与了系统第二版的测试。从 2010 年 2 月使用软件以来， Lemmon 博士认为从客户 / 服务器环境到网络系统实现了无缝转换。“我们甚至能够跟踪在试验中使用的每一瓶试剂，因而我们能确定哪些试剂会导致问题的产生。我们摆脱了 Nautilus 要求使用的 PC 平台，而使用现在的开放平台（包括 Mac ）。我们能在任何地方访问自己的数据库，我们已经发现可以用更少的时间配置工作流程，从而提高了工作效率。”他说。
对 LIMS 的顾虑
尽管具有这些优点，实验室管理者对基于 SaaS 的 LIMS 可能会有一些顾虑（ FUD ）。根据 ARC 的报告，更好地满足规章要求是购买和使用内部 LIMS 的主要原因。未来规章需要改进实验室的测试记录，并提高与其他实验室和第三方机构实时共享实验结果的能力。 LIMS 的一个最重要的功能是能够跟踪样品生命周期的每个事件，这对于保存和跟踪实验结果、满足法规要求都是十分重要的。
有人认为内部 LIMS 具有的防火墙容易满足法规的要求。而 SaaS pros 指出， GLP 认证或是其他类型 GxP 认证并不排斥基于网络的传输模式。 LABLynx 的内容开发者 Alan Vaughan 说：“我们得到美国病理学家学会（ CAP ）的认证帮助以及 21 CFR part 11 认证， 并且支持 GALP 和 GAMP 认证。”
法规对于 Mary Barry 并不陌生。她现在是一个临床实验室改进法案（ CLIA ）新建实验室的执行副主席。实验室的批准启动要求所有测试结果符合质量标准，确保准确性和可靠性。在进入这家公司以前， Barry 为一个类似的 CLIA 新建实验室工作。这个实验室资金紧张，但是希望使用 LIMS 帮助研发适应市场的产品，她解释道。“由于传统的 LIMS 对于我们来说太昂贵，我选择了 LABLynx webLIMS 作为替代品，因为它可以审核并可安装在符合法规要求的环境中。” Barry 说道。虽然她所在新公司在临床试验上使用传统 LIMS ，但是她正在认真考虑再次使用 SaaS ，因为她相信 SaaS 是安全的并能满足法规的要求。
一些实验室的管理者对于 SaaS 在安全性和法规要求方面可能存在一些担心，但是 ARC 报告指出，在世界范围内， LIMS 市场预计在未来的五年内每年增长 2.9% ，其中大部分增长来自 SaaS 。 2013 年销售额预计可达 4.54 亿美元。“从 SaaS 诞生以来的争论一直存在，当人们认真分析 SaaS 时会认识到，这仅仅是一种不同的传输方法，它提供与传统解决方案同样的功能。” Kent 说。
关于赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技公司（纽约证交所代码： TMO ）是全球服务科学领域的领导者，帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过 100 亿美元，拥有员工 30,000 人，服务超过 350,000 个客户，我们的客户遍布各个领域：制药和生物科技公司、医院和临床诊断实验室、知名高校、科研院校、政府机构，以及环境和工业过程控制设备制造商等。通过公司旗下 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两大品牌，我们帮助客户解决分析领域中从常规测试到复杂研发的各种挑战。 Thermo Scientific 为客户提供全方位的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂等一系列综合实验室流程解决方案。 Fisher Scientific 则为卫生保健、科学研究、安全和教育领域提供整套实验室设备、化学品、其他用品和服务。我们一起努力为客户提供最方便的采购选择，不断改进我们的技术以加速科学发明的步伐，提升客户价值，为股东创造利润，使员工获得发展。欢迎登录 www.thermofisher.com 。
