国家生化工程中心在微球、微囊制备技术取得巨大进展

2010-11-04 00:00 · Betsy

国家生化工程中心在微球、微囊制备技术取得巨大进展 点击次数:585 发布日期:2010-11-4 来源:本站 本站原创,转载请注明出处 尺寸均一的微球、微囊制备技术及其在生化医药领域的应用 目前,微球、微囊制备技术在生化医药领域的相关课题分别为药物载体研究和蛋

尺寸均一的微球、微囊制备技术及其在生化医药领域的应用

目前,微球、微囊制备技术在生化医药领域的相关课题分别为药物载体研究和蛋白质分离介质研究,在药物载体方面,现有的微球和微囊制剂的研究,由于采用传统的搅拌或喷射方式分散制球,不仅药物包埋率低,而且无法获得粒径均一的微囊,从而造成制备重复性差,难以获得批准,临床上也难以获得重复性好的治疗结果;在分离介质方面,传统的非球性或不均一颗粒介质具有诸多缺点,如空隙率低、反压上升;产生不规则的横向流;产生沟流等。

针对现有制备技术难以制备尺寸均一的微球微囊的关键问题,国家生化工程技术研究中心(北京)发展了新型膜乳化技术。该技术可实现乳液、微球或微囊的规模化制备,可实现其尺寸的均一性和可控性;微球表面功能基的可控性和稳定性;多孔微球结构的可控性和稳定性等。

经过多年的研究,在国家863项目和国家重大专项等的支持下,工程中心在尺寸均一的微球、微囊制备技术及其在生化医药领域的应用方面取得了巨大进展。

在药物载体方面,针对蛋白质及多肽类药物直接用药时存在的不易吸收、半衰期短、容易被体内酶类降解以及现有制备过程难以制备尺寸均一、可控的微囊等关键问题,发展了新型制备过程――膜乳化技术,制备出了尺寸均一的各种微囊。同时,通过合成新的材料,开发新的固化过程,解决了蛋白质药物在包埋和释药过程中容易失活和药物释放速度过慢等问题。已制备的制剂有壳聚糖微球、聚乳酸系列微囊、壳聚糖基智能型水凝胶、温敏型白蛋白纳米球和抗癌药物栓塞剂等。聚乳酸微囊和壳聚糖微囊在疫苗制剂和口服制剂中正在向实际应用。

在生物分离介质方面,可一步合成制备出疏水性、极性、亲水性的微米级-百微米级的合成高分子介质以及天然高分子多糖介质。开发了独特的介质成孔技术,实现了纳米-微米级的孔径可控,可应用于生物大分子和小分子的分离纯化。运用配基均匀连接技术和分离工艺紧密结合的策略制备出了系列多糖微球产品,介质已被用户推广使用,产品性能获得用户的好评。

同时,工程中心还自行开发研制了用于规模化生产高稳定性乳液的设备---膜乳化器,目前已经有多种规格和型号的仪器可市场出售,可广泛应用于食品、医药、化工等领域,力图为广大科研工作者和生产企业解决瓶颈问题。

关键词: