美国辉瑞制药公司日前表示，公司研发的肾细胞癌新药Torisel在临床试验中并未达到预期试验目标，因此辉瑞制药宣布该药物后期临床试验失败。
据悉，后期临床试验中，辉瑞制药公司主要是将Torisel药物同罗氏制药公司阿瓦斯汀(Avastin)进行了联合用药临床试验。
据悉，辉瑞制药Torisel此前已经作为获批治疗晚期肾细胞癌唯一药物。Torisel(驮瑞塞尔)亦作西罗莫司脂化物，阿瓦斯汀(Avastin)也被称为贝伐珠单抗。在临床试验中，辉瑞制药公司将这两种药物进行联合使用，希望两种药物联合之后的药效能够有效地延长患者的存活期，在药效上优于阿瓦斯汀同干扰素α-2a联合给药时产生的药效。
“该试验使我们认识到联合运用晚期肾癌靶向疗法的的作用及局限性，”辉瑞肿瘤项目临床研发中心医疗事物高级副总裁Mace Rothenberg博士表示。
据统计，每年全球新增肾癌患者约270000人次，就诊时已有20%的病例被确认为肾癌晚期。而美国境内每年约有13000人死于该病。
阿瓦斯汀同干扰素α-2a已经以联合药物的形式获得批准用于晚期肾细胞癌的一线治疗。
新药研发不容易
7月底，辉瑞曾公开与强生合作开发的用于治疗阿兹海默病的药物bapineuzumab三期临床试验失败，虽然未见公布详细的试验数据，但两家公司宣布的公告称，在4项III期临床试验的首个试验中，与安慰剂相比，bapineuzumab在调节中度至重度阿尔茨海默氏症（Alzheimer）的症状方面，未显示出优势。随后，辉瑞和强生宣布终止bapineuzumab IV在轻至中度阿尔茨海默氏症的发展项目。
近日，丹麦诺和诺德制药公司也宣称，公司研发的用于血友病治疗的候选型新药vatreptacoq alfa若是在三期临床试验中依然药效不佳将会考虑暂时停止对该药物的临床研究。
即便如辉瑞、强生这样实力强大的医药巨头，新药研发也免不了面对失败的残酷现实。根据FDA在2004年发布的报告Innovation or Stagnation: Challenge and Opportunity on the Critical Path to New Medical Products，一个新药在进入市场之前通常要经历10年以上的临床前筛选和评估结果积累，能够作为新药进入市场的几率通常在10%以下。
