诺华和宾夕法尼亚大学近日宣布开展全球独家合作,共同研究、开发并商业化癌症治疗相关的针对性嵌合抗原受体(CAR)免疫疗法。此外,双方还将在宾夕法尼亚大学共同成立一个新的研发机构——高级细胞疗法研究中心(CACT)。
诺华肿瘤学部的负责人Hervé Hoppenot表示,宾州大学拥有在这个先进技术领域的专家,诺华拥有具有将创新疗法推向患者的强大实力,两者强强联手后将改变癌症治疗的未来。
在CAR免疫疗法中,免疫细胞(T细胞)来自于患者自身的血液。因而使用CAR技术时,T细胞被进行“重编码”,用于鉴别并找出那些在患者癌性肿瘤上表达蛋白的细胞。当这些T细胞被重新引入至患者血液中后,它们可以结合到目标癌细胞上并摧毁它们。
目前,宾州大学正在开发一种新颖的试验性CAR药物——CART-19。根据合作条约,诺华将或者这种疗法的独家权利。CART-19的主要作用机理是能够靶定一种叫做CD19的蛋白质。CD19与许多B细胞恶性肿瘤有关,如慢性淋巴细胞性白血病、B细胞急性淋巴细胞性白血病以及弥漫性大b细胞淋巴瘤。
为了加速利用CAR免疫疗法研发其他的治疗方法,诺华和宾州大学将建立一个高级细胞疗法研究中心。这是双方首次成立此类研发中心,在双方科学家及临床医生的合作研究下专门开发并生产T细胞免疫疗法。
“这次合作强调了我们与科学及医学前沿合作者共同努力的承诺,”诺华生物医学研究所的负责人Mark Fishman说。“免疫疗法是一种令人激动的尖端癌症研究,宾州大学的科研团队开发的CAR技术已经显示出了一种新的肿瘤治疗方法的希望。”
宾州大学的研究者对三位患有晚期急性淋巴细胞性白血病的患者进行了CART-19临床试验。这三位患者此前均接受过多个疗程的化疗及生物疗法。早期临床结果表明CART-19在这三位患者中非常有效。其中两位患者接受CART-19试验后进入完全缓解状态并已维持了一年以上,另外一位患者也保持局部缓解状态超过了7个月。意料中的免疫缺陷——低丙球蛋白血症通过静脉免疫球蛋白输液得到弥补。同时,患者的肿瘤溶解综合征也得到处理。诺华希望在2012年第四季度能够与宾州大学联合开展CART-19的二期临床试验。
“初期的数据证实CAR疗法能够激活患者自身的免疫系统来对抗癌性肿瘤,”宾州大学病理学教授Carl June表示。“在与诺华的合作中,我们希望将CAR开发成治疗癌症的商业方法。”
“滨宾州大学的学术资源与类似诺华这样的医药行业领军企业结合起来在我们寻求更为有效的癌症治疗方法的共同目标中形成了强大的共生关系,”宾州大学佩雷尔曼医学院院长Larry Jameson表示。“我们共同的愿望是快速推进新型治疗方法,这种新的结合将对改造的T细胞临床试验提供支持,这为那些在现有疗法上已经没有希望的癌症患者提供了一个新的治疗方案。”
根据双方的合约,宾州大学给予诺华双方合作开发的CAR以及CART-19的全球独家授权。此外,诺华将提供相关的预付款、研究资金、出资CACT的建立以及对临床试验提供阶段性付款等。
企业—研究机构合作是常态
医药市场竞争激烈,保证充足的后备产品支持是大型制药公司的重要战略,要实现这一目标单靠企业本身的研发显然已经不足以应付当前的竞争局面,与科研机构成了制药公司的不二选择。
今年5月,制药业巨头百时美施贵宝就宣布与清华大学生命科学院达成战略合作,重点资助肿瘤学及免疫学领域新靶标研究。这是施贵宝公司首次与我国的科研机构达成合作伙伴。随后不久,百时美施贵宝又宣布将与世界各地的癌症研究机构形成一个国际性免疫-肿瘤学网络(international immuno-oncology network,II-ON)。
另一巨头辉瑞也在7月份宣布与哈佛大学达成合作,希望在新药研发上发挥工业界与学术界双方的各自长处,将实验室成果带到临床,最终实现商业化。
企业与学界的合作一直以来都并不是什么新鲜事。企业通常拥有科研机构并不具备的商业化经验,更为重要的是企业能够提供有力的资助。而科研机构常常拥有最为前沿的学术成果,在从政府获得资助的力度日渐减少的环境下,与企业的合作可以为科研提供长久的支持。