辉瑞强生重资研发抗AD药物临床试验受挫

2012-07-24 11:11 · Hebe

辉瑞制药日前宣布,正在与强生公司合作进行Ⅲ期临床试验的老年痴呆药物Bbapineuzumab第一阶段临床试验失败。强生称,尽管药物第一阶段试验失败令人失望,第二阶段试验中非ApoE4基因携带者可能会对Bapineuzumab有更好的反应,辉瑞称将会与试验合作方强生公司继续其余三项试验。

辉瑞制药(Pfizer Inc)日前宣布,正在与强生公司(Johnson & Johnson)合作进行临床试验的老年痴呆药物Bapineuzumab Ⅲ期临床试验第一阶段试验失败。

据报道,临床试验对象是携带易患老年痴呆症的ApoE4基因的人群。辉瑞称将会与试验合作方强生公司继续其余三项试验。老年痴呆症是美国60岁老人致死的最常见病症,据辉瑞统计,美国有500万人患有老年痴呆症,全球有3600万人患有老年痴呆症。

独立研究公司晨星(Morningstar)分析师达米恩康诺弗称,考虑到药物试验对象的高风险性,他对辉瑞此次药物试验失败并不意外。“Bapineuzumab试验成功并获得批准的几率是20%,而人们会希望药物在非ApoE4基因携带者身上也起作用,而这样的几率更小。”

辉瑞称,根据核磁共振成像显示,Bapineuzumab治疗的一个严重副作用就是引发脑部水肿,这一副作用在治疗中期发现,促使研究员将药物服用剂量减小,而非进入第三阶段治疗。

合作方强生公司也在监督药物试验,并在北美对非ApoE4基因携带者进行临床试验,辉瑞还在海外对非ApoE4基因携带者和携带者进行Bapineuzumab第三阶段试验。

强生称,尽管药物第一阶段试验失败令人失望,第二阶段试验中非ApoE4基因携带者可能会对Bapineuzumab有更好的反应,对比试验结果将在今年夏天晚些时候公布。