近日,有媒体报道,有制药公司到南昌一些小学的男厕所收集尿液,引起热议。据调查,企业收集尿液是为了生产注射用尿激酶,这种药常用于血栓性疾病的治疗。目前,由于收集困难和国外企业抢购造成尿源短缺,使尿激酶生产受到严重影响,甚至有医院曾出现断货的情况。
尿激酶供应短缺 中外药企抢夺尿源
事件
企业到学校收集尿液制药
近日,有报道称,南昌部分区县中小学的男生厕所里,摆满红色塑料桶,用来收集学生尿液,引起广泛关注。尿液是谁收集的?用来做什么呢?
南昌一些中小学证实,的确有一家公司到学校收集尿液,但现在已经停止了。在此过程中,学校没有收取任何费用,不存在利用学生尿液谋利的问题。
按校方提供的联系方式,记者电话联系到来学校洽谈此事的颜豪生物科技有限公司工作人员董齐云。董齐云说,收集尿液是为了生产尿激酶药品。
对此,北京大学基础医学院药理学系教授杨宝学说,从尿液中提取尿激酶是可行的。尿激酶是由人肾脏组织细胞产生的,存在于尿中,通过提纯可生产注射用药品。注射用尿激酶可以使血栓溶解,常用于血栓性疾病的治疗,比如脑血栓、心肌梗死。
杨宝学解释说,收集尿液并简单加工后提供给制药企业,只是生产尿激酶原料的第一步,尽管方式简单,但不影响后期制药安全,而且成人尿液比儿童尿液更适合提炼尿激酶。
可见,在公厕收集尿液看似奇怪,其实是有利于社会的好事。
现状
尿激酶断货影响临床治疗
据了解,中国是心脑血管病高发的国家,发病死亡人数远远超过所有癌症死亡人数的总和。当患者突发脑卒中时,溶栓是最重要也是最有效的治疗方法,注射用尿激酶正是一种救命的溶栓药,我国乃至全球临床都在使用。国家食品药品监督管理局网站显示,注射用尿激酶共有170个批号,有几十家生产企业。记者联系到其中一些企业,这些企业均称,现在不再生产尿激酶。
网上也曾有人发帖:紧急求购尿激酶。尿激酶是否已经影响到患者的临床治疗了呢?
中国脑血管疾病溶栓治疗专家、北京世纪坛医院神经内科主任贺茂林说,国产注射用尿激酶产量越来越少,临床使用的确会受到影响,他们医院就曾出现断货。
调查
原料短缺致价格不断攀升
注射用尿激酶是国家医保药物目录里的甲级药,即百分之百报销药物,为何制药企业不愿生产呢?
天津生物化学制药有限公司是国内仍在生产注射用尿激酶的少数企业之一。该公司副总工程师林敏说,很多药企不愿生产是因为原料价格连连攀升。从2009年到2011年,原料价格涨幅高达172%,成品价格涨幅只有91%,造成企业亏损。
据了解,尿激酶的生产流程是这样的:首先,由尿激酶粗品生产企业收集尿液,并进行简单加工,将提取的尿激酶粗品卖给尿激酶中间体生产企业。这些企业又将尿激酶粗品进一步精炼提纯,制成尿激酶中间体后再卖给尿激酶制药企业。给制药企业提供原料的是尿激酶中间体这个环节。
南昌市万华生化制品有限公司是一家尿激酶中间体生产企业,公司总经理喻闽喜解释说,现在原料少,不好收集,特别是源头尿液不好收集,东西少就会贵。
人体尿液是尿激酶生产的唯一原料来源,尿液中尿激酶的含量非常低,一吨尿液只能提取几十克尿激酶。尿源减少,是尿激酶中间体价格不断攀升的重要原因。
卫生条件改善无法收尿液
尿源的减少又是什么原因造成的呢?喻闽喜说,现在城里的条形公厕基本没有了,以前大学里都有公厕,现在大学里都是公寓,不可能到每个公寓去收尿,成本太高。所以,尿源越来越少。
据了解,上世纪八九十年代,很多城市的公共卫生间都摆放着尿液收集桶。随着城市卫生标准的提高,公厕设备改善,尿液收集场所越来越少,逐渐转向县镇乡村。在这些地区,有些学校还有条形厕所,是最具备尿液收集条件的场所。但是,即便有条件,一些学校也不同意这样做。在南昌,很多学校收集尿液没几天,就中止了这种做法,理由是气味大影响卫生。
学校称,如果能改善尿液收集设备,不影响卫生,他们愿意配合。目前,从事尿液收集的企业大多使用这样简易的收集方式,而改善收集设备需要企业投入,但原料供应商都不愿承担这份投入。
国外药企中国抢尿源
就在国内尿激酶生产面临困难时,国外尿激酶生产企业已把原料收购的触角伸向中国。
据了解,西方国家受人口数量限制,尿液原料得不到满足,尿液收集成本高。中国人口多、温度适宜,适合人体尿液收集,目前西方国家生产尿激酶的制药企业基本都从中国等地进口原料。随着收尿成本逐年提高,国内制药企业不能给出更高价格,一些国内尿激酶中间体的生产企业,将产品销往国外。
收集困难和国外企业抢购造成原料短缺,使国产尿激酶产量越来越少,是供不应求的重要原因。据贺茂林介绍,目前在脑卒中溶栓治疗上,可替代尿激酶的只有进口药阿替普酶,二者有同等的溶栓效果,但价格相差很大。按照中国脑血管病指南推荐使用量100万到150万单位计算,患者一次使用国产尿激酶的费用是330元到500元,而阿替普酶绝大部分人一次使用70毫克,费用将近8000元,是使用尿激酶的15倍至20倍。
目前,还没有更好更便宜的溶栓药物能够替代尿激酶。像尿激酶这样的救命药,一旦出现大范围缺货,后果不堪设想。专家呼吁,整个社会都应支持尿激酶原料的收集。