2012年7月6日，FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒，以确定哪种类型的结直肠癌患者最可能从百时美施贵宝（BMS）和礼来（Eli Lilly）公司抗癌单抗药物爱必妥（Erbitux）中受益。
Qiagen公司检测K-ras基因的试剂盒获FDA批准
该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路，该药的销售一直不太乐观，因为一些医生不情愿开这种药，而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后，来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。
结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，发生率仅次于胃癌和食道癌。在我国常见恶性肿瘤死亡中，结直肠癌患者在男性占第五位，女性占第六位。近二十年来结直肠癌的发病率在逐渐增加，同时，其发病年龄趋向老龄化。在西方发达国家，结直肠癌是仅次于肺癌的第二位恶性肿瘤。不同国家的发病率相差60倍。好发部位为直肠及直肠与乙状结肠交界处，占60%。发病多在60~70岁，50岁以下不到20%。年轻人结直肠癌应排除先前存在的溃疡性结肠炎癌变或家族性结直肠癌。男女之比为2：1。
据估计，约40%的结直肠癌患者携带有K-ras基因突变，这使得对Erbitux治疗的反应不佳。约60%的患者携带有非突变K-ras基因（即野生型），这些患者具有更好的机会从Erbitux中受益。
k-ras是一种原癌基因，长约35kb，位于12号染色体，是RAS基因家族成员之一，编码K-ras蛋白。与肿瘤的生成，增值，迁移，扩散以及血管生成均有关系。
Erbitux在2004年引入结直肠癌治疗。
在2009年，FDA对Erbitux和安进（Amgen）类似结直肠癌药物Vectibix的产品标签增加了新的信息，称这2种药物对于携带K-ras突变的结直肠癌患者无效。
QIAGEN公司简介
QIAGEN是一家专业化致力于生物分子样品制备解决方案的跨国经营企业，总部位于德国。1984年，QIAGEN在德国成立，1996年在美国纽约纳斯达克上市。QIAGEN在全球有亚太、日本、北美、欧洲四个地区总部，有19个分公司，有近2,000雇员，有超过500个的产品，有超过40万的用户，拥有409个已被批准的专利，有300多种专利正在申请之中。成立20多年来，QIAGEN发展迅速，取得了不俗的业绩，近10年中，每年的平均销售增长在25%，利润的增长平均在33%左右。2005年，QIAGEN的销售达到4亿美元，2006年将达到4.5亿美元，2007年估计将达到5.2亿美元，是在生命科学研究、应用检测和临床诊断等领域的行业巨头。
