上半年各大制药公司的收购活动对研发和生产带来了重要影响。进入下半年,大型制药公司继续迈着谨慎的步伐。由于某些关键药物面临专利悬崖,因此各大制药公司2012年第一季度的销售额有所下降或略有增加。
辉瑞
2012年是辉瑞最重要的一年,该公司最畅销药物立普妥于2011年11月专利期满。2012年第一季度,辉瑞美国的销售收入同比下降15%,至60亿美元,全球销售额下降7%,至154亿美元。第一季度立普妥的美国销售收入下降至3.83亿美元,而2011年这一数字为13亿美元。
2012年上半年,辉瑞一项重要的举措是将其营养部门以118.5亿美元出售给了雀巢。在产品研发方面,辉瑞用于治疗晚期肾癌的药物阿西替尼(Inlyta)获得FDA批准。2012年将有3只关键药物进入审批阶段:与百时美施贵宝合作开发的用于预防中风的阿哌沙班(Eliquis)、用于治疗类风湿性关节炎的tofacitinib和抗肿瘤药物bosutinib。
赛诺菲
对于赛诺菲来说,2012年重要的举措是继续加强新兴市场的力量和其下属公司健赞位于马萨诸塞州Framingham新生产厂房的改造。2012年第一季度,赛诺菲来自新兴市场的销售收入增长了9.9%,至26亿欧元(33亿美元),来自中国、巴西、俄罗斯和印度“金砖四国”的销售增长了16.5%,为9.17亿欧元(11亿美元)。来自新兴市场的销售收入已略微超过了美国市场22亿欧元(28亿美元)的销售收入。同时,美国的销售收入增长了15.2%,而西欧的销售收入则下降了1.5%。
葛兰素史克
上半年,葛兰素史克在英国投入5亿英镑(7.98亿美元)用于增加关键中间体和疫苗的产能。位于苏格兰Montrose和Irvine的两个生产基地也获得了投资。
在收购方面,葛兰素史克主动报价,以26亿美元收购生物技术公司人类基因组科学公司(Human Genome Sciences)。同时还将在生物技术公司Theravance的股份从18.3%提高至26.8%。这两家公司正在合作开发长效β2激动剂,用于治疗哮喘和其他肺部疾病。
诺华
第一季度来自药品方面的销售收入略增长了2%,至78亿美元,而消费保健品业务下降20%,至9.32亿美元,其中仿制药部门山德士的销售下降10%,为21亿美元。
在生产制造方面,诺华表示正在寻求办法解决其位于内布拉斯加州Lincoln和山德士3个生产基地的质量控制问题。5月,为了加强山德士的仿制药业务,诺华以15亿美元收购专业皮肤用药仿制药公司Fougera制药。山德士还参与生物仿制药的研发,目前已有3只生物仿制药获得了批准:人生长激素、EPO-α和非格司亭。同时还在开发聚乙二醇非格司亭(Neulasta)的仿制药。诺华目前有3只生物仿制药处于Ⅲ期临床试验阶段,另外还有8~10只生物仿制药处于不同的研发阶段。
阿斯利康
2012年下半年,阿斯利康将进入一个新的“临时”CEO领军的阶段,随着现任CEO大卫•布莱南将于6月1日退休,首席财务执行官SimonLowth将成为临时CEO直到新的CEO上任。该公司宣布了新的重组计划,到2014年末减少16亿美元的支出。这项重组计划将裁员7300名。其中包括位于供应链和生产基地的员工1300名。研发机构将有2200个岗位受到波及。因此,阿斯利康位于瑞典Sodertalje和Montreal的研发活动将终止。4月,阿斯利康以10亿美元现金收购生物制药公司Ardea生物科学公司。Ardea生物科学关注于小分子药物的研发。阿斯利康正在与安进合作开发和商业化后者处于炎症临床治疗组合中的5只抗体。
罗氏
罗氏第一季度的销售额小幅增长2%,为86亿瑞士法郎(89.5亿美元)。与此同时,该公司口服一日一次用于治疗成人基底细胞癌的Erivedge(vismodegib)获得FDA批准。用于治疗转移性黑色素瘤的Zelboraf(vemurafeni)获得欧盟批准。此外,罗氏的单克隆抗体pertuzumab获得FDA优先审评地位,这只药物与赫赛汀和多烯紫杉醇联合用于治疗HER2-阳性的转移性或局部复发的,不能手术切除的乳腺癌患者,这些患者未接受此前的治疗或辅助治疗后复发。
默沙东
第一季度默沙东的销售增长3%。其中糖尿病治疗药物西他列汀(Januvia)功不可没,该药销售额猛增26%,达到13亿美元。Januvia已向新兴市场销售,并贡献了17%的销售份额,其中中国市场增长了19%。在新品研发方面,JanumetXR获得FDA批准,这是一种由西他列汀和二甲双胍组成的缓释制剂。默沙东还计划于2012年提交Suvorexant的新药申请,这是一种用于治疗失眠的双食欲素受体拮抗剂。
百时美施贵宝
5月,百时美施贵宝位于马萨诸塞州的生物药生产基地获得FDA批准,该基地主要用于类风湿性关节炎药阿巴西普(Orencia)的生产。这一总投资7.5亿美元的多产品生物药生产基地是该公司历史上最大的一笔投入。此外,百时美施贵宝还收购了处于后期临床试验阶段的生物制药公司Inhibitex。后者领先的化合物是INX-189,这是一只核苷酸聚合酶抑制剂,目前处于Ⅱ期临床试验阶段。
礼来
第一季度,礼来的销售收入下降4%,为56亿美元,其中部分原因是由于该公司抗精神病药物再普乐(奥氮平)专利到期带来的损失。5月,礼来宣布在上海正式运行一个新的糖尿病研究中心。该中心将从中国招聘150名科学家和工作人员。礼来同时还在苏州建设一个新的胰岛素生产、制造和包装基地,并将于今年底正式运行。