“专利悬崖”多年来一直困扰制药行业，如今它终于来了。据Evaluate Pharma的数据估计，随着多个“重磅”药物专利到期，仿制药将挤占2500亿美元的销售额（2011-2015年期间）。
2011-2012年十大畅销药失去专利保护
一旦失去专利保护，价格较低的仿制药将抢占高达90％的销售份额。对于消费者来说，仿制药带来的实惠是明显的，据IBISWorld公司的制药分析师Sophia Snyder估计，平均而言，仿制药的价格占到专利药原价的30%。（请查阅前25种专利药和仿制药的价格差）
2011年，医药行业销售额超过100亿美元的大型药企共有19家，辉瑞凭借577亿美元的销售额折得桂冠。除辉瑞之外，诺发是仅有的一家销售额超过500亿美元的公司。
尽管仿制药行业短期内获益，但是2015年后，它将处于收入增长放缓的境地，因为届时缺少专利保护的的“重磅”药物将会变少。
IBISWorld分别列出2011和2012年专利权到期的前五名最畅销药：
Lipitor（立普妥）
近年来，胆固醇药物立普妥一直是 “最畅销的药物”，也是最大制药公司辉瑞的主要收入来源。立普妥（阿托伐他汀）在1998年推向市场，2006年达到129亿美元的销售峰，占公司收入的27％。2010年立普妥获得10.8亿美元的销售额，仍然占到总收入的15.8％。
在2008年，辉瑞与印度仿制药生产商Ranbaxy达成了一项协议，在2011年11月30日起Ranbaxy有权在美国出售立普妥，并拥有180天的独家销售权。此外，华生制药也推出立普妥的仿制药。
在2010和2012年期间，占到辉瑞公司收入的42％的药物将失去专利保护，包括antacid Protonix。Teva和Sun Pharma制药公司在2007年推出antacid Protonix的仿制药，但是在2010年法官将该专利维持到2011年，针对权益赔偿的法律纠纷势必进行。
许多药物的独家销售权的丧失将严重影响辉瑞制药公司，包括的抗精神病药物Geodon、勃起功能障碍药物伟哥、膀胱过度活跃的药物Detrol/LA 以及降眼压药物Xalatan。
Zyprexa（再普乐）
继标志性抗抑郁药Prozac之后，礼来公司（LLY）在1996年推出抗精神病药物Zyprexa。FDA批准其治疗精神分裂症和躁郁症。在2010年，Zyprexa的全球收入超过50亿美元，约占到22％的礼来公司的全年销售额。自2003年以来，Zyprexa的收入一直超过40亿美元。
Zyprexa药物不仅让礼来公司获得收益，也带来一些争议。在2009年，礼来公司同意支付14.15亿美元以解决关于向痴呆症患者推广Zyprexa的刑事和民事指控。此外，在2005和2007年，对于隐瞒该药物引起高血糖和糖尿病的诉讼，礼来分别赔偿了7亿和5亿美元。
Zyprexa专利截止到2011年10月，据Zyprexa称，礼来公司是“专利悬崖”后处境最差的公司之一。
levaquin（左氧氟沙星）和Concerta（哌甲酯）
在2008和2009年，强生公司（JNJ）分别失去Rispersdal药和Topamax药的专利权，如今，它将失去抗生素Levaquin和多动症药物Concerta的专利权。
强生公司是一家多元化的制药企业，涉及庞大的消费产品和医疗器械领域。在2010年，Levaquin和Concerta药物在全球销售额上分别收获14亿和13亿美元，共占到强生公司医药收入的12％以及总收入的4％。
Plavix（氯吡格雷）
Plavix是一种预防心脏病发作或中风的抗凝血稀释剂，号称全球第二大畅销药，在2010年全球销售额达到94亿美元。法国制药商赛诺菲与施贵宝共同开发这一药物，通过该药物，施贵宝在2010年获得67亿美元收入，赛诺菲在2010年获得超过20亿欧元的收入。
在2006年，Apotex制药公司销售Plavix的仿制药，后被勒令制止，在2011年11月，FDA对该药的专利权进行延期，今年5月17日，Plavix专利期限届满。
百时美施贵宝公司一直为Plavix的专利期限所困扰。自从加拿大Apotex公司在美国推出仿制药，百时美施贵宝公司感到仿制药竞争的冲击。如今，该公司虽然开始削弱其以处方药为核心的业务模式，但是Plavix销售还是占其收入的相当大一部分——在美国几乎占50%．在全球大约占3/10。
这并没有挫伤百时美施贵宝首席执行官兰贝托•安德雷奥蒂的积极性，因为百时美施贵宝的黑色素瘤药物易普利姆玛(Yervoy)在美国销量表现良好，已在欧洲上市的血液稀释剂阿哌沙班( Eliquis)也前景可期，而且百时美施贵宝正与辉瑞公司合作开发EliqLus，并希望能够尽快在美国上市该药。
Seroquel（思瑞康）
英国制药阿斯利康（AZN）的抗精神病药物Seroquel在1997年推出，并被证实治疗各种病情的忧郁症、躁郁症和精神分裂症。在2010年，全球销售额达53亿美元，约占阿斯利康收入的16％。Seroquel药物专利权原定在2011年9月到期，但是FDA将期限延长6个月。
Seroquel并不是最畅销的非典型抗精神病药物，但它和缓释剂具有比同类药物更多的适应性，这是其他同类药物难以匹敌的。虽然Seroquel明年专利到期，但阿斯利康还保留着其缓释剂型的长期独占权，这意味着阿斯利康不会一次性失去该药的整个专利，因此该公司也开始试图让患者的目光转向其缓释剂型，以减少Seroquel专利到期带来的收入损失。
Singulair（顺尔宁）
默克公司（MRK）的Singulair药物（口服治疗哮喘和过敏）在1998年首次通过FDA审批，尽管FDA警告该药具有抑郁症和自杀念头的副作用，但是其销售额却一直保持增长。在2010年，Singulair的全球销售额为50亿美元，占到默克公司总收入的近11％。
默克受到血压药物Cozaar/Hyzaar销售下降的影响，这2种药在2010年收入21亿美元，下降了41％。
不过，Snyder称：“默克公司是‘专利悬崖’威胁下处境最好的大制药公司，它通过几种主要的药物解决收入减少的问题，包括万络、保列治（2005年）、舒降之（2006）、福善美（2008）和科素亚（2010）。通过有潜力的前期候选和多样的后期策略，默克公司可以弥补Singulair专利到期的损伤，并支持近期和远期的发展计划。”
Actos（匹格列酮）
在1999年日本武田推出的2型糖尿病药物，该药物专利在2011年1月到期，但是通过与 Ranbaxy、Watson 和 Mylan仿制药商谈判，武田让它们在2012年8月才开始推广仿制药的市场。在2010年前9个月，Actos药物获取35.8亿美元的收入，约占总收入的27%。
武田是日本最大的制药商。当它失去其最畅销药Actos在美国的专利，也就意味着武田制药面临着此药销量的减半。Actos在美国的销量达33.5亿美元，占该公司药品在全球销售额的18%。一旦被仿制药抢占市场，Actos在美国的销售额损失将不容易弥补。
武田不会寻求美国或欧洲帮助弥补其销售损失。该公司最近收购了瑞士制药商奈科明，主要利用其业务在新兴市场的布局和扩展。另外，武田在印度也开始进行小规模的收购，并增加在中国的业务。
Enbrel（恩利）
不像其它畅销药物失去专利保护那样，安进公司（AMGN）的Enbrel (治疗关节炎和牛皮癣)是一个大分子药物。即便FDA公布其制作流程，它很难被仿制。因为流程仅是一个开始，所以生物技术公司对于大医药公司才具有吸引力，这正是罗氏收购Genentech以及赛诺菲收购Genzyme的原因。
在2010年，Enbrel药物获取35亿美元的销售，占到Amgen公司的总收入的23％。在“专利悬崖”面前，Enbrel专利药将暴露脆弱性。辉瑞将给它一击，凭借着美国、加拿大和日本以外的市场，辉瑞通过Enbrel收获32亿美元。
