拜耳进军肿瘤药物领域初见成效

2012-06-08 15:36 · Hebe

随着对肿瘤认识的日渐深入,越来越多的制药公司加入到肿瘤药物的研发。德国制药巨头日前也公布了它用于结肠癌、胃癌以及前列腺癌的两个新药。

无论谁对肿瘤制药公司进行排名,拜耳都不会排在前10位。尽管这家德国制药巨头在医疗行业处于领头羊地位,范围覆盖非处方药阿司匹林和糖尿病血糖检测仪,但是它此前在肿瘤药物方面从未出现过突破。2000年,拜耳公司的高层管理人员曾承诺在一些关键的研究机构(如新泽西州蒙特维尔的研发机构)重点推动肿瘤研究。

拜耳进军肿瘤药物领域

在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,拜耳公司的科学家公布了2种新药物(一个用于治疗结肠癌和胃癌,另一个用于治疗已扩散至骨髓中的前列腺癌)的后期试验数据。拜耳预计年底FDA会批准这2种新药的申请。

目前,拜耳仅有一种获批的肿瘤药物:索拉非尼(多吉美),它由拜耳和Onyx医药公司(总部设在旧金山)共同研发用于治疗肾癌,年入10亿美元。除了提到的2种后期试验的药物,拜耳还公布了3种抗癌药物的早期测试数据。拜耳公司全球肿瘤部门主管Alison Ayers-Ptaszek称:“多年来,我们仅有一种抗癌药物,新近研发的抗癌药物是一次令人振奋的拓展。”

拜耳肿瘤部门全球临床开发副总裁Dirk Laurent称:“在ASCO年会上第一种药物regorafenib引起了与会者的关注,拜耳公司用其治疗大肠癌和胃肠道间质瘤(GIST)。在其它疗法无效的情况下,regorafenib药物把结肠癌患者的整体存活时间提高了30%。对于仅2种疗法失效的病人,GIST试验的目的是为了在仅有的两种疗法无效的情况下提高患者无恶化存活期,或延长肿瘤不继续生长的时间。Regorafenib药物能够让病人死亡或肿瘤恶化风险降低73%,这是非常显着的结果。”

Regorafenib与拜耳的另一种肿瘤药物索拉非尼有关,都属于“多激酶抑制剂”,意即它们阻止肿瘤生长中的多个关键酶。尽管第二代分子是拜耳实验室发现的,但Onyx公司坚持称对其拥有发现权。去年秋天2家公司达成协议,拜耳同意给Onyx公司20%的销售提成。

Laurent 表示,拜耳已经向FDA申请结肠癌药物批文,准备在今年的晚些时候申请GIST的批文。

拜耳在ASCO上公开的第二种用于后期治疗的药物代表了对已经扩散到骨头的癌细胞进行攻击的新方法。该药物是二氯化镭-223,顾名思义,它可释放辐射。镭-223是一种“类钙”物质,意味着它在身体中像钙一样发挥作用—放大新形成的骨结构。一旦在骨骼中停留下来,镭-223即发挥它的放射性功能。“它在肿瘤的微环境中针对肿瘤细胞起作用,”拜耳肿瘤研究部门的全球临床开发副总裁Dimitris Voliotis说。

拜耳在ASCO上公布的数据显示,44%的转移性前列腺癌患者的整体存活率得到了改善。Voliotis说他相信镭223可以用于治疗癌细胞扩散至骨骼而导致的并发症。“当患者病情恶化时,他们会发生骨折或脊髓压缩,”他说道,“有些病人需要进行手术。我们可以显著地延缓这些状况在骨骼上的发生。”拜耳在今年的下半年会申请该药物的批文。

最近从辉瑞跳槽到拜耳的Ayers-Ptaszek表示,结合外部合作与内部研发,拜耳将继续建立其癌症治疗药物的产品线。“我们正在利用合作来补充我们自己的研发,确保我们拥有完善的产品组合,”她说道。她还迅速补充说拜耳决定改变自己过去在癌肿药物方面昙花一现的努力。“我们致力于肿瘤治疗研究并进行了大量的投资。我们相信我们在肿瘤治疗中快速成长。”

 

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