近来，抗体药物很受关注。后基因组的主要成果是，许多与疾病有关的基因及蛋白质被鉴定出来。从而使利用目的抗体控制疾病这一新型的治疗方法成为可能。同時，完善了人体给药的“抗体人源化技术”，使抗体药物具有了以下优势。即，具有继基因治疗之后可以缩短临床开发时间，且可引领尖端的医疗理论等特性。因此，很多制药公司如罗氏、拜耳等都在致力于对该事业的开发。尽管抗体药物对于一些难治性疾病有着确切的疗效，然而由于技术门槛较高，被业界认为是生物工程制药的最高境界。
抗体是指机体在抗原性物质刺激下所产生的一种免疫球蛋白，能与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防、治疗疾病的作用。近年来，抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性正在成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。 抗体药物除了具有传统药物的通用特点外，在产业化生物方面有着更高的要求（包括生产过程中的软硬件系统、质控系统等）。
单抗药物产业是个资本与智力高度密集的产业。从数据来，销售额前5位（50亿美元以上）单抗药占据全球单抗市场的69.8%，销售额前10位（10亿美元以上）单抗药占据全球单抗市场的90.9%。
而上市产品中大约90%为美国公司所有，其他公司仅占10%左右，主要的抗体生物公司基本都是世界500强公司，像罗氏、安进、强生、雅培、诺华、默克等，研发投入十分巨大。
1997-2012，抗体类药物全球销售从3.1亿美元增长到600亿美元，年增长率超过30%，远高于全医药行业。在这个日益活跃的抗体药物市场中，表现最为突出的企业是罗氏公司，该公司在抗体药国际市场上占有统治地位。2010年罗氏抗体药物销售所得共216亿美元，占全球市场45%，有45个在研抗体类药物进入临床实验阶段，其中17个出于临床III期。
抗体药物研发投入大、风险高，而未来几年又有多数原研抗体药物专利陆续到期，会有规模更大的专利到期阵痛。很多抗体药物企业包括罗氏在内，为了规避风险，进行大规模的收购和合并。下面表格是几年来主要的公司合并和收购案例。
而我国抗体药物产业的现状是，研发方面的技术相对较强，与国际先进水平的差距相对较少，而上市产品、产业化生产水平、规模、市场占有率方面与国外的差距相对较大。之所以我国抗体药物产业发展与国外产业发展差别如此之大，主要是因为我国抗体药物开发周期长；产业化技术薄弱；实用性人才缺乏；政策与机制方面也有待创新。而这些也是我国发展抗体药物产业的主要努力方向。
目前我国已上市的国产抗体药物有：
国外的产品也大举进入中国市场。国际巨头对中国的态度发生了戏剧性的变化，从早期对中国市场采取观望，到现在第一时间注册、进行国际多中心临床。据统计，目前国外获准在国内上市药物达到9个，国外获准在中国进行临床试验品种达到27个。
这对我国的抗体药物产业来说，既是机遇也是挑战。我国有望通过以加强中试转化能力和规模化生产能力为核心的努力建设，借助过内外政策利好，通过高效率、高质量仿创药物的开发迅速扩大产业规模，同时提高创新能力，形成一批具有完全自主知识产权的重大产品，使我国抗体产业真正做大做强。
“十二五”期间，我国抗体产业作为具备国内外巨大政策利好，发展速度快，成长空间巨大的新兴产业，根据抗体产业自身发展规律，有望通过经费密集投入和新型举国机制的推动，实现跨越式发展。
