当地时间2016年1月21日,在瑞士达沃斯世界经济论坛上,来自于18个国家的85家医药企业(74家生物制药、技术企业和11家诊断企业)和9个行业组织为对抗日益严峻的抗菌素耐药性问题(ARM)齐聚一堂,并达成协议签署声明称将致力于合作开发新抗生素。同时,他们还呼吁政府给予财政支持,共同创建一个抗生素研发、应用的可持续化新市场模式。
解决耐药性问题的重要一步:企业+政府达成全球化联盟
这份声明是对抗ARM问题的一种重要里程碑。超80家生物制药、技术、诊断的一线企业首次达成全球化联盟,共同合作开发新的抗生素药物、诊断试剂和疫苗。
值得注意的是,声明中特意呼吁政府与企业合作。政府通过建立相应的财务激励机制和抗生素可持续化使用的新市场模式,为企业抗生素的研发和市场使用提供后盾和支撑。
政府给予资金支持,企业才能够无顾虑的投入新抗生素产品的研发,削弱抗生素销量和盈利之间的联系。政府对抗生素产品的市场调控,能够确保药物、疫苗、诊断试剂的谨慎使用,从而减缓耐药性问题保护药物有效性。
应对耐药性挑战的三大举措:
耐药性虽然属于自然进化现象,但是与抗菌素药物使用不当、缺乏高质量药物、畜牧业过度使用、检测系统薄弱等因素有着密切关联。此外,感染预防和控制情况不佳也会加重耐药微生物的传播,从而加重耐药性问题。所以,为解决耐药性问题、改善现状,声明将从以下三个方面着手:
(1) 减缓抗药性的恶性发展。
生物医药企业承诺遵循世界卫生组织针对ARM问题制定的全球行动计划——抗生素管理原则,更合理化地使用新型和已有的抗生素产品。同时,临床医生加强对患者服用抗生素的把控。畜牧业中,抗菌素药物的使用也做到可持续化控制。
(2) 加大新药物的研发投资,满足全球公共卫生的需求。
虽然不少企业对抗生素的研发持不乐观态度。但是耐药性问题的日益加剧,让已有的抗菌素产品不足以满足当下公共卫生的需求。很多医药企业意识到,新型抗生素药物、诊断试剂、疫苗以及其他替代医疗手段的研发刻不容缓。他们声明,愿意继续和拓展企业之间、企业与学术机构和公共组织的合作,共同研发新药物。
(3) 提高高质量药物的普及率。
大多数药品质量保证体系十分薄弱,而且一些国家和地区存在难以获得抗菌素药物的问题,造成很多患者无法完成用药疗程或者寻找可能含有不合格药品的替代方案。所以,除了新药物的研发,企业和政府还需要保证新产品的普及率。医药企业承诺,不垄断市场,确保世界各地的患者都可以获得新药物。
2016:对抗ARM的关键年
Antimicrobial Resistance website机构的主席Lord Jim O'Neill表示,这份声明让全球近百家企业达成前所未有的共识。2016年作为全球应对耐药性问题的关键性一年,需要号召整个社会和制药行业高度重视耐药性问题,并投身于新抗生素研发的使用的长期事业中。
葛兰素史克首席执行官Andrew Witty接受媒体采访时表示,耐药性问题是一个全球性问题。他希望,通过这份声明的签署,能够加强企业与企业之间、企业与政府之间的合作,建立能够确保新抗生素得以可持续供应的新市场机制。
作为整个医药行业共同应对耐药性问题的重要标志,声明自2016年落成,将每两年更新1次,以获取耐药性问题的解决进展,从而做出相应解决策略的调整。Review on Antimicrobial Resistance官网将持续接受新的公司或者机构加盟。
备注:文章编译、整理自Review on Antimicrobial Resistance官网。
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