2015年6月4日,来自Houston Methodist Hospital的王平博士在2015国际体外诊断高峰论坛上为与会者作了“下一代POCT应用:趋势、技术与机会”的报告,演讲过程中,她将中美的体外诊断行业发展情况作了对比,并重点指出了中国在POCT产业发展上的不足及未来趋势。
首先,王平女士向与会者介绍了Houston Methodist Hospital的情况,它属于全球最大的医学中心——德州医学中心系统下属的医疗诊所。
中国医疗服务业面临的3大挑战
挑战1:人均医疗消费处在世界较低水平
2013年,中国医疗健康花费消耗31661.5亿人民币,占国民生产总值(GDP)的5.57%,人均医疗消费2326.8元,然而中国的商业医疗保险还处在早期阶段,人均医疗消费远不及欧美水平,甚至都落后于印度。
挑战2:低水平的医疗及诊断的可及性
2013年,中国的医院数量为:三级1787 (三甲1079),二级6709, 一级6473;看病呈现的是 “医疗拥挤”的现象。
挑战3:医疗效率和诊断准确性有待提高
随着中国人均寿命的不断提高,以及生活条件的改善,民众对医疗需求的愿望也越来越高,因此对诊断准确性的期待也在提高。
下一代POCT的应用前景
在演讲过程中,王博士表示,下一代POCT(即时诊断)的应用前景主要应用于改善健康、增加获得诊断、改善慢性疾病监测、改善癌症监测、减少医疗支出以及提高医疗效率。例如,以Fitbit和Apple Watch HealthKit等可穿戴的智能诊断设备的问世可帮助患者改善健康;增加诊断的可及性等。下一代POCT在非侵袭性、实时、个性化需求、基因组学应用、数据连接的能力、远程医疗等方面具有广阔的应用前景。
POCT行业应用范畴
下一代POCT的挑战
POCT在诊断是一个快速增长的领域,基于智能手机的家庭检测将成为在不断变化的医疗环境中管理慢性病的重要组成部分。
王博士在演讲过程中表示,下一代POCT的挑战主要体现在结果质量(准确度与精密度等)、FDA对于相关APP的批准、用户医疗健康信息安全、监管政策的指定,如何将检测数据转化为有用的健康结果咨询建议等方面。
家庭检测的挑战将不仅仅是管理监管要求,还要管理信息流;在临床应用方面,医生的临床专业知识储备需要根据诊断技术的更新而丰富。
解决这些挑战的关键点在于,增加诊断访问频次,提高结果的准确性,创新和合作是下一代POCT发展的关键。
下一代POCT能够助力研发更好的药物吗?
在POCT的几大平台里,王博士比较看好的是微流控芯片((microfluidic chip)技术平台,例如今年年初就有外国公司在芯片上培养人类心脏细胞,代替动物作为早期药物测试的受体。
除此之外,科学还将对不同组织器官的细胞进行提取培养,制作成特定的器官芯片,一旦技术成熟,就能够模拟药物刺激下各种不同器官之间交互影响的作用,这为药物测试带来跨越性的革命。
采用微流控技术,通过基因多态性芯片,对不同的个体药物代谢能力分析,从而实现临床的个体化用药;通过基因芯片进行细菌检测和细菌耐药性分析;通过生物芯片对肿瘤、糖尿病、高血压、传染性疾病的筛查和检测方面的检验产品日臻成熟。
因此,在不久的将来,POCT不仅仅是用于诊断,它还将助力科学家研发出更好更精准的药物,实现临床的个体化用药。
关于王萍
王萍博士是休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist Hospital)临床化学实验室主任,威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)医学病理学助理教授。