美敦力公司宣称将斥资2200万解决脊柱手术产品相关的法律索偿问题,包括熟知的InFuse。公司正在驳回已经超出预期,高达1.4亿美元的索赔。
这项赔偿标志着星期二将是这个持续10年的医学奇迹最后的篇章。同时也昭示了医疗体系的利益纠纷是如何带给患者不利的影响。
InFuse产品包含了生物药BMP-2。该药物曾在2002年通过FDA批准,作为传统脊柱融合术的替代治疗手段,并需要少量切取患者的部分髂骨。
这款轰动世界的产品曾达到年均8亿美元的收益,迄今为止在世界方位内,已经注入至少100万患者体内。
在该产品获得批准后不久,少量杰出的脊柱外科医生开始在医学期刊上联著。宣称Infuse产品连接失败会导致一系列严重的并发症,包括癌症和骨质增生以及引发男性不育。
这些文章作为一些期刊杂志(Sentinel/Medpage)的“今天调查报告”发布出来。关于Infuse的论文导致了空前的指责,一群致力于改革的医生讲他们的发现,发表在2011年的脊柱杂志上。
同时,美国参议院委员会迅速参与调查Sentinel/Medpage期刊的今日故事,并在2012年发表报告称,美敦力公司的市场部员工,针对Infuse产品,秘密参与起草和修订了有利于他们的文章。报告中还称,公司向参与这项研究的外科医生支付了数百万美元。
参议院还透露,调查中仍发现该公司存在未被泄露的篡改信息,包括夸大产品效用,忽略严重的并发症等。
在超过15年的时间里,美敦力公司为办税支付了2.1亿美元,贿赂了包括13名医生的研究组和两家与医生相关的企业。大量的法律诉讼宣称,通过对脊柱外科医生的贿赂,美敦力公司非法推动了Infuse产品的临床使用。
2011年骨科杂志复审的带头人,斯坦福大学的骨科外科医生Eugene Carragee,说道:“它看上去似乎提升了我们大部分人的医疗和科学理念,但它的合法性仍然不清楚。”
范德比尔大学医学中心的整形外科教授,医学博士,Dan Spengler说道,很高兴美敦力公司能够认识到Infuse产品的问题,并愿意帮助那些受害者。他还说,“这是正确的一步。”在巨大的压力下,星期二,美敦力宣称公司会支付2200万美元赔偿约950个受害者。据说有涉及到1200人大约750例诉讼,仍然没有结果,美敦力希望通过律师事务所来解决另外2600个法律索偿。
最近,公司为第四季度支付了一笔特别费用,用已覆盖包括那2200万美元在内的潜在花费。美敦力声称“这项决议只是对那些争议性索赔的妥协,不意味着认同任对公司任何形式的指控。我们还会继续支持Infuse产品,并将在余下的案例中,积极维护公司和产品。”
一名洛杉矶律师Bijan Esfandiari参与了15例,并不包含在2200万赔偿金内的Infuse索赔案,他说道“如果所有纠纷和案子都能够解决,我估计最终会达到5000例。”