治疗阿尔茨海默病,创新tau蛋白疫苗2期临床结果发表

2021-06-16 09:57 · aday

阿尔茨海默病疫苗

本文转载自“药创客”微信公众号

Axon Neuroscience公司今日宣布,其用于治疗阿尔茨海默病(AD)的tau蛋白疫苗AADvac1的2期临床试验完整结果在《自然》子刊Nature Aging发表。试验结果表明,AADvac1具有优秀的安全性,并且激发强劲的抗体反应,对神经变性产生显著影响。


在为期24个月的随机双盲,含安慰剂对照的2期临床试验中,AADvac1达到了试验的主要终点,表现出良好的安全性和耐受性。

此外,AADvac1显著降低了神经纤维轻链(NfL)的积累。NfL是神经变性的重要生物标志物,AADvac1将血液中的NfL水平降低58%(P=0.004)。


在通过AD生物标志物淀粉样蛋白沉积和tau蛋白聚集确认的AD患者亚群中,AADvac1与安慰剂相比,将通过CDR-SB检测的临床衰退速度延缓27%(p=0.048),将通过ADCS-MCI-ADL检测的功能衰退延缓30%(p=0.039)。在这一患者亚群中,血液中的NfL水平与安慰剂组相比降低62%(p=0.010)。

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