本文转载自“ Hanson临床科研”微信公众号
（全球疫苗接种。图源：彭博社）
在为中美两国疫苗接种顺利进行而高兴的同时，我们也收到越来越多的对疫苗的担忧。
美国这边主要是对mRNA技术安全性的担忧。
内地朋友除了对数据公开透明的关注之外，更大的担忧在于：目前接种的疫苗对突变株是否有效。
国内目前疫情稳定而没有眼前的急迫性，接种的价值在于预防未来可能接触的菌株。在突变株越来越多传播于各国的情况下，接种的疫苗对突变株是否有效，成为疫苗接种价值的关键。
尤其是针对在南非首次发现的B.1.351突变株，科学家最为担心。
2月8日，Cell H&M发表了Bloom课题组的重磅研究，并立即引起了轰动，因为课题组发现了南非突变株B.1.351中E484突变对康复者血浆具有关键抵抗作用。
随后，参与阿斯利康临床试验的39名志愿者被发现感染了新的南非变异体，有19名接受了疫苗，20名接受了安慰剂。意味着阿斯利康疫苗接种对于南非突变株几乎无效。
更令科学家担忧的是，该毒株已经成为南非的主流毒株，并在全世界蔓延。
2021年4月6日，最知名的医学期刊新英格兰医学杂志（NEJM）发表了中国学者的通信文章，对这个最关键的问题进行了研究，意义非常重大。
该研究验证了两种国产灭活疫苗国药的BBIBP-CorV和科兴的CoronaVac接种对英国突变株B.1.1.7和南非突变株B.1.351的中和活性。
研究选取了50名接种过两次国药或科兴疫苗的接种者血清，首先与34名感染5个月后的康复者血清比较了中和滴度，发现康复者血清的中和滴度与两种疫苗接种者的血清中和活性大致相同，提示两种疫苗接种后诱导出了低水平的抗体应答。
值得注意的是，针对野生型假病毒株，34名康复者中的4名（11.8%）、25名国药疫苗接种者的6名（24%）和25名科兴疫苗接种者的4名（16%）未检测到中和效价。
（图1. 图源：NEJM）
针对突变株，我们先来看康复者血清的中和活性。
针对突变株，与野生型毒株相比，康复者血清中和D614G假病毒更有效、中和B.1.1.7突变等效、中和B.1.1.351显著减弱。9/30（30%）康复者血清在中和B.1.1.351时完全无效。
接下来我们看国药疫苗BBIBP-CorV
针对突变株，与野生型毒株相比中和GMTs均无明显变化，但20/25（80%）国药疫苗BBIBP-CorV接种者血清在中和B.1.1.351时完全或者部分无效。
最后是科兴疫苗CoronaVac
与野生型毒株相比，针对B.1.1.7和B.1.1.351中和GMTs显著降低，绝大部分科兴疫苗CoronaVac接种者血清在中和B.1.1.351突变时完全或者部分无效。
该结果提示，中国的新冠感染康复者血清和国药疫苗接种者对B.1.1.7的中和活性没有显著变化，科兴疫苗下降明显。康复者血清对B.1.351中和活性下降至原来0.5，国药下降至原来0.4，科兴下降最为显著、降至原来0.3。
（感谢研究者！）
特别要感谢本论文的研究者。
本文对于中国新冠疫情的防控和检测，对于中国新冠疫苗的进一步研发和接种思路，都有非常重要的意义和价值。
图片本研究与之前Cell发表的mRNA疫苗接种后对突变株的中和活性研究结果一致。
Cell发表的研究发现，接种两次BNT162b2或mRNA-1273后，接种者血浆对英国突变株B.1.1.7的中和活性下降，但不显著；对巴西突变株P.1中和活性有一定下降，但对南非突变株B.1.351下降最为明显。
怎么办？
最重要的措施是，继续严防包括南非突变株在内的新冠病毒向内地传播。另外，根据本研究结果，即使接种了灭活病毒疫苗，也仍然需要高度警惕南非突变株的传入。
其次，需要关注针对南非突变株B.1.351的疫苗研发。
在南非首次发现的感染501Y.V2冠状病毒突变株（B.1.351）的康复者抗体在实验室培养皿中进行测试时，能有效对抗目前流行的其他所有突变株和野生株。这意味着针对B.1.351的升级疫苗可以预防目前所有新冠病毒株。
2021年4月1日，美国Moderna公司在西雅图启动了针对B.1.351突变株的临床试验。Moderna也曾是世界上第一个启动新冠疫苗临床试验的公司。
参考资料：
[1]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2103022
[2]https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0092867421002981
