据CDE官网公示,安进公司的阿普斯特片已于2月20日纳入拟优先审评品种,拟定适应症为银屑病,公示截止日期为2月26日(本周五)。
银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,临床表现以红斑、鳞屑为主,全身均可发病,以头皮、四肢伸侧较为常见。此类疾病多见于青壮年,有易复发倾向,有的病例几乎终生不愈。目前尚无特效疗法。
阿普斯特片最初是新基公司(Celgene)研发的一种磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂,可通过抑制PDE4活性,提高细胞内环磷酸腺苷水平,进一步调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子的表达,最终抑制炎症反应。2014年,该产品获FDA批准上市,并且销量增长迅速,2018年总销售额达16亿美元。
2019年8月,安进公司宣布以134亿美元的价格获得了阿普斯特片的全球权利,理由包括相信该产品在未来五年内的平均销售增长率将至少达到两位数,并且将与安进在牛皮癣和炎症方面的长期专业知识形成强大的战略契合性.