CRO talks 大师课开讲啦
CPhI China 20周年，新起点，新突破，
给你我一个全新的开始
CRO talks喊你来听课啦
大家好，这是一篇认真又严肃的招募贴
主题：CRO talks大师课，
讲师已就位，学员来抢位
资深专家？行业新锐？技术大牛？
大师课堂统统都有！！！
首先，来一个正式的自我介绍！
CPhI......
ICSE......
FDF......
划！重！点！
CRO talks......
开课时间：2020年12月17-18日
开课地点：上海新国际博览中心 E2馆A58展位
主办单位：中国医药保健品进出口商会，上海博华国际展览有限公司
我们不是峰会，也不办论坛，
我们只是分享和交流，
我们采用课桌式教学，
让久在职场的你在现场体验回味学校的感觉，
你们不是听众，你们是同学，是朋友，
以后每年到CRO talks的课堂
听一听CRO大师们的分享
大师们已集结，你还在等什么？
让我们先来认识一下吧
开幕大会议程
（12月17日）
专题一：创新技术如何赋能药物研发？
● 09:35-09:40
开班致辞
● 09:40-10:10
基因编辑技术在靶点发现验证中的应用
冀群升
药明康德副总裁；研究服务部肿瘤和免疫部负责人
嘉宾简介
在药物发现和转化科学方面，尤其是在肿瘤学和最近的肾脏疾病方面，拥有超过15年的行业经验。获得中国医学科学院/北京协和医学院和美国Vanderbilt大学博士学位，并获得广州第一军医大学医学学位。
● 10:10-11:00
PROTAC技术在新药发现中的探索和应用
陆恒
药明康德副总裁；研究服务部生物部负责人
嘉宾简介
在生物研究和制药行业有20多年的经验。曾任加州大学旧金山分校兼职副教授，里格尔制药生物技术公司传染病高级总监。复旦大学医学博士，中国科学院上海生物化学研究所博士。
郭涛
药明康德副总裁；研究服务部药物研发国际服务部负责人
嘉宾简介
在有机/药物化学领域拥有20多年的经验，曾任药典化学主任。理学士北京大学化学系博士，哥伦比亚大学有机化学博士，加州大学伯克利分校生物有机化学博士后。
● 11:00-11:10
互动问答交流
● 11:10-11:40
系统生物学在新药研发中的运用
寿建勇
上海轶诺药业有限公司创始人兼CSO
嘉宾简介
寿建勇，本科毕业于上海交通大学，获得美国加州大学尔湾分校博士学位，并在基因泰克从事博士后研究。随后在多个国际知名制药公司任职并取得多项成就，包括创建并领导诺华中国再生医学部门，GSK神经免疫生物负责人、总监，礼来中国研发中心生物部负责人、高级总监。多年来，在包括肿瘤、干细胞和再生医学、代谢、神经等多个疾病领域取得了多项世界一流的原创性成果，领导参与了10余个1.1类新药项目，其中多个已进入了临床。同时潜心于疾病机理研究，在Nature Neuroscience、Nature Communications、Genome Research、PNAS、JCI等杂志上发表论文近40篇，担任Science等多个知名杂志论文特邀评审员，申请专利31项，获国际授权8项。2018年1月，和合伙人共同创办上海轶诺药业有限公司并担任CSO。上海轶诺药业有限公司立足新药研发的源头创新，为患者提供最大的治疗价值。寿建勇博士主要从事公司战略设定、研发管线布局和项目推进、建立外部战略合作、拓展内部研发能力等工作。
● 11:40-12:10
机器学习应用在新药研发领域引起的争议所带来的思考
曾亥年
燧坤智能（南京燧坤智能科技有限公司）首席执行官
嘉宾简介
燧坤智能CEO及执行董事，10年+医药行业管理、BD和募投管退经验；加入燧坤前在平安创投任职，投资和管理的项目包括Tmunity、NextCure、华领、KBP山东亨利、XGENE昌裕、Rani、Prenetics等；曾任上海SHFDA药物审批中心兼职审评员，国药控股怀德居副总经理，国药控股股工业管理部高级经理，负责搭建跨境合作平台及起草工业板块战略。
约翰霍普金斯大学生物科学法规硕士，北卡罗来纳州立大学植物生物学硕士，复旦大学生命科学学院本科，执业药师。
专题二：制药关键技术难点如何突破？工艺创新与优化如何实现？
● 13:30-14:00
新的化学技术如何加快新药CMC研发进程
尹云星
药明康德副总裁；化学服务部天津site负责人
嘉宾简介
2000年大学本科毕业，2003年加入药明康德，曾于2014年在Broad institute访学半年。在快速合成和放大领域具有丰富的经验。为了赋能和支持工艺放大和CMC工作，2015年以来，先后组建了多个专门的技术平台：酶催化、流体化学、糖&核酸化学、高通量催化筛选、不对称氢化筛选、化学拆分筛选、光&电化学、工艺安全评估等。
● 14:00-14:30
如何做好新药IND阶段的API工艺开发
罗万荣
上海美迪西生物医药股份有限公司工艺部高级主任
嘉宾简介
华东师范大学有机化学博士。长期从事原料药工艺研究，在原料药项目开发、工艺转移、放大生产及注册申报等方面有超过10年研发经验。2011年加入美迪西，期间主导参与超过40个1类新药工艺开发（IND）项目，其中有18个品种获批开展临床试验。
● 14:30-14:40
互动问答交流
● 14:40-15:10
检索，分析，预测--数据驱动下的医药研发信息获取之路
俞靓
爱思唯尔生命科学资深顾问
嘉宾简介
Elsevier 生命科学解决方案咨询师，活跃于中国生物医药行业与科技情报界 10 多年时间，为生物医药行业科研人员，专利情报人员，提供整合的信息情报解决方案，协助中国医药企业，科研结构，医学院校在错综复杂的信息海洋中，快速定位所需要的内容，挖掘新的研究热点，规避研发风险，聚焦生物医药行业情报挖掘，市场与研发方向的动态分析，医药信息检索策略，专利评估等。2017年加入Elsevier，负责Elsevier Life Science产品线，解决方案应用的开发，致力于完善化学医药不同工作流中的信息获取与情报挖掘。
● 15:10-15:50
渗透泵技术在口服固体缓释制剂开发中的应用
程秀秀
方达医药技术（苏州）有限公司首席科学家
嘉宾简介
程博士，华东理工大学本科、硕士，美国西弗吉尼亚大学博士及博士后，CRS、AAPS、SAPA、AICHE、DIA会员。现任方达医药首席科学家，在此之前分别在亚宝药业研发中心、阿姆尼欧、Kremers Urban Pharmaceuticals Inc/UCB、美国安达 / 华生药业公司（ANDRX / WATSON，（现在 Teva））历任研究院院长、研发副总裁等职务。在美国从事药物制剂/产品研发20多年。开发了许多仿制药 （ANDAs）和新药（505b（2） NDA）。许多产品为挑战专利首仿。并已获得30多个美国专利。仍有许多美国和其他国家的专利在审批中。具有丰富的制剂研发和生产 （特别是缓释剂）ˏ 美国FDA仿制药 （ANDA）注册申报ˏ cGMP审计经验 以及丰富的美国专利的申请和挑战经验。对原料药的要求ˏ 仿制药趋势和市场有深刻的了解。
● 15:50-16:20
制剂研发要点及案例分享
李伟
广州玻思韬控释药业有限公司制剂副总裁
嘉宾简介
李伟博士为“珠江人才计划”广东省创新创业入选团队的核心成员，具有超过十年的国际新型缓控释制剂研究开发和管理经验。他博士毕业之后远赴美国，在美国奥思达公司从事新型缓控释口服制剂的开发工作。作为项目负责人，他曾开发了7个药品，其中2个获得美国FDA的审批；作为研发部门负责人，他综合统筹研发部从立项至申报的产品的各个环节。李伟博士开发过的产品大多为渗透泵制剂、多层骨架片制剂和速释制剂等技术壁垒高、难度大的仿制制剂，这些产品的成功开发体现李伟博士在新型释药系统和国际高端仿制药产业化方面具有很强的实力。
李伟博士现为企业制剂副总裁，管理着60多人的制剂开发团队，统筹50多个活跃产品的开发工作。在他的带领下，已建立完善的研发体系，并通过多种途径不断加强业务培训，目前各个产品的开发进展顺利。李伟博士将国际先进的技术、标准、质量体系带到企业，大大提升企业制剂的技术水平。
开幕大会议程
（12月18日）
专题三：非临床研发如何搭好通往临床之路？
● 09:35-09:40
报道及致辞
● 09:40-10:10
肿瘤溶瘤病毒疗法非临床研究考虑要点
韦毅
上海美迪西生物医药股份有限公司药理部高级主任
嘉宾简介
韦毅博士，药理部高级主任，是加拿大蒙特利尔大学博士，具有多年的国内外药理药效工作研究经历，曾任苏州阿恩科力生物科技有限公司首席技术官，南京正大丰海制药研发副总工程师，加拿大蒙特利尔大学临床研究中心博士后。曾在美国密歇根大学药学院、加拿大麦吉尔大学Lady David医学研究所从事研究工作。曾主持研发肿瘤细胞免疫治疗药物（CAR-NK），非小细胞肺癌（NSCLC）第三代小分子靶向药物的药理药效及药代动力学研究，以及美国FDA课题Mesalamine药代动力学的临床研究等。
●10:10-10:40
新型小分子靶向抗肿瘤药物开发
张贵平
勤浩医药(苏州)有限公司副总裁；广东省深圳市海外高层次人才
嘉宾简介
中国科学院上海药物研究所博士，美国伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）博士后，丰富的国内外知名药企药物研发团队和项目管理经验，成功推进多项新药项目至临床开发阶段。
● 10:50-11:00
互动问答交流
● 11:00-11:30
药物研发过程中的药代动力学
郭建军
湖南恒兴医药科技有限公司总经理
嘉宾简介
武汉大学博士、德国康斯坦茨大学访问学者、湖南省药学会理事、中国药理学会药代专委会企业组委员，在生物医药领域拥有近15年的研究和管理经验，擅长于药代动力学（DMPK）、临床药理学（Clinical Pharmacology）、生物分析（Bioanalysis）、蛋白质组学（Proteomics）等方面的研究。带领恒兴医药完成了具有国际水准的GLP及ISO 17025体系建设，并在迄今为止完成了超过60项仿制药生物等效性（BE）及新药I/II/III期临床研究的药代动力学分析研究工作。创建恒兴医药之前，郭博士曾任苏州圣苏新药开发有限公司首席技术官及副总裁职位，主持及参与了五十多个新药的整体DMPK研究项目（其中近30多个1类新药已成功通过CFDA/FDA/TGA等各国药监机构的评审并进入临床试验阶段）。
目前已发表近20篇SCI论文及综述，参与了一部英文科技书籍的编写，获得8项中国国家发明和实用新型专利。其先后获得”江苏省企业博士集聚计划”、“江苏省第五期333工程”、苏州市“吴中区现代服务业人才项目”、长沙市高新区“555人才”、长沙市“省市级领军人才”等荣誉和奖励。
● 11:30-12:00
小分子抗肿瘤药物临床前安全性评价方案设计及毒性解读
胡金芳
天津药物研究院新药评价中心研究员；GLP机构负责人
嘉宾简介
中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会副主任委员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员，中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会委员，天津市药理学会理事，天津市药学会应用药理专业委员，天津市精准医学技术创新产业联盟委员。从业至今专注于临床前药效学和毒理学研究。作为项目负责人主持完成60多个药物的药效学研究及非临床安全性评价研究工作，帮助取得30多个新药临床批件。作为主要研究者参与国家重大新药创制毒性生物标志物与人源化动物模型关键技术研究、中药复方生殖发育毒性及毒代动力学关键技术研究等国家级纵向课题4项，干细胞制品评价共性关键技术平台建设、中药安全性与有效性评价技术平台建设等省部级纵向课题3项。作为第一作者或通讯作者发表文章30余篇。2013年荣获天津市科学技术进步奖三等奖，2014年荣获天津市滨海高新区科学技术进步奖二等奖，2016年荣获厦门市专利奖三等奖，2017年入选天津市“131”创新型人才第一层次。
● 12:00-12:30
新药研发中的临床生物样品分析研究
李开通
北京昭衍新药研究中心股份有限公司；大分子药物分析及生物分析部总监
嘉宾简介
北京昭衍新药研究中心股份有限公司大分子药物分析及生物分析部总监，昭衍（北京）检测技术有限公司机构负责人，负责或参与生物大分子药物的药代动力学、毒代动力学、免疫原性、生物标志物研究共计200余项，参与疫苗临床免疫原性研究数项。熟悉国内外新药研究相关法规和指导原则，尤其对GLP法规、生物分析领域指导原则和临床生物样品分析等有丰富经验，参与多项CDE指导原则起草。
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