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耗材国采也正式开始了！
每到周五，总有重磅文件发布，昨日，联采办正式发布了首批耗材国采的标书——《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》。
需要注意的是，本次企业递交申报材料地点是天津：天津陈塘科技商务区服务中心（天津市河西区洞庭路 20 号），具体时间是，11 月 5 日上午 9:00 开始，现场接收企业递交申报材料，10:00 现场公开申报信息。
本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。
据标书显示，本次耗材国采采购周期为两年，首年意向采购总量为 1074722 个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的 80% 累加得出。首年意向采购量汇总见下表（单位：个）：
和药品国采一样，在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。
标书原文及联盟各地区首年意向采购量可点击页面左下「阅读原文」在线浏览或下载。
▌ 拟中选产品确定及产品入围
拟中选产品确定规则是：
按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。
当出现申报价相同的情况，按照以下规则依次确定排名：
（1）2019 年销售量大的产品优先（以各省份报送历史采购数据为依据）；
（2）获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先（以国家药品监督管理局首次批准日期为准）。
依据产品排名依次确定入围产品，具体规则如下：
1.产品排名前 10 名首先入围。
2.若出现同一企业入围产品数量超出 3 个的情况，按超出数量等量增补入围。
3.等量增补后，仍存在同一企业入围产品数量超出 3 个的情况，继续等量增补，直至所有产品均不满足等量增补入围条件。
产品拟中选
入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
1.申报价≤最低产品申报价 1.8 倍的。
2.申报价＞最低产品申报价 1.8 倍，但低于 2850 元的。拟中选排名与产品排名相同。
中选产品协议采购量确定原则是：
（1）医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；
（2）医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品，分配量不少于待分配总量的 10%；其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定，可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品；
（3）如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的 10%，其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。
采购周期内，医疗机构优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。
采购周期内，医疗机构在优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品的基础上，可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品。
▌ 耗材国采进展回顾
耗材国采筹备的消息始于今年 7 月初。
今年 7 月 3 日，一份国家医保局的“关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》征求意见的函”在业界流传，从内容来看，国家医保局将从冠脉支架入手探索开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，基于此，国家医保局价格招采司在深入研究、征求多方意见的基础上起草了《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》，特委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会征求会员单位的意见。
9 月 10 日，国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，其中提到，要破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，扎实做好心脏支架集中带量采购工作。
9 月 22 日，北京市医保局发布《关于报送国家组织高值医用耗材（冠脉支架类）集中采购相关数据的通知》，根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室统一工作部署，要求报送国家组织高值医用耗材（冠脉支架类）集中采购历史采购数据和一年采购需求数据，上报采购需求量的 80% 将作为约定采购量，报送时间为 9 月 22 日 10:00 至 9 月 28 日 16:00。
除北京之外，同日广西等省也进行了高值耗材国采启动会。
