昨日，基石药业宣布，辉瑞公司的子公司与其签署的股权认购协议已完成，辉瑞成功认购总价约为2亿美元(约15.5亿港元)的基石药业新发股份，约占基石药业经配股后已发行总股本的9.9%。
此次辉瑞成功认购基石药业股份，意味着双方于2020年9月30日宣布的多方位战略合作正式生效。根据该协议，除股权认购外，辉瑞也将获得基石药业研发的舒格利单抗（CS1001，PD-L1抗体）在中国大陆地区的独家商业化权利，并且双方将在大中华地区合作开发以及商业化其他肿瘤产品，当然也可联合引进其他肿瘤产品。
据悉，基石药业的核心产品就是舒格利单抗，尽管该产品还未上市，但却是目前国内研发进度最快的国产PD-L1单抗，适应症包括非小细胞肺癌、胃癌、肝癌及食管癌等中国高发癌种。
作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4单抗药物。与同类药物相比，舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得舒格利单抗在安全性方面具有独特的优势。
在刚刚过去的2020 年中国临床肿瘤协会学术年会上，基石药业公布了舒格利单抗的两项重要研究资料，分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（CS1001-201研究）和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌（CS1001-101 1b队列）。数据显示，舒格利单抗单药和联合化疗均显示了良好的安全性和耐受性。
此前，舒格利单抗已在中国完成I期临床试验剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，舒格利单抗在多个瘤种中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。公开资料显示，基石药业预计近期向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请（NDA）。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军在接受媒体采访时表示，舒格利单抗还有一个“黑马型”小适应症——鼻咽淋巴瘤，不过由于国内患者较少，因此临床试验入组仍在加速。
去年11月，美国生物制药企业安进（Amgen）宣布以 27 亿美元现金收购中国生物创新药公司百济神州 20.5% 的股份。而此次辉瑞认购基石药业的股份，意味着又一家国内创新药企接受国际大药厂股权投资。
对于基石药业而言，选择跨国药企成熟的销售团队进行商业化合作，将有助于推动商业化团队的建设和商业化的向前发展。对于辉瑞而言，此次合作将助推该公司正式进入中国 PD-L1 的市场竞争之中。
