2018年11月1日由中国化学制药工业协会与商图信息BMAP联合主办的PharmaCon第四届中国国际化学药研发论坛在苏州福朋喜来登酒店,月亮湖畔盛大开幕!
此次峰会聚集了国内外300多位领先的化学药科研人员、企业及药品监管机构官员的领导人,共同探索政策法规、研发技术、发展趋势等国内外药企面临的共同难题与挑战,交流新动态、新风向,希望为行业今后的发展提供可借鉴的新思考。
紧锣密鼓的会前签到
本次大会旨在“深度剖析国内外化学药开发环境”,两天分为四大会场:化学药法规专场、药物化学发现与合成专场、CMC质量研究与控制专场和新型制剂与给药系统专场。
座无虚席的各大会场
大会第一天精彩演讲
化学药法规专场
会议伊始,中国化学制药工业协会执行会长潘广成博士热情洋溢地对参会嘉宾表达了欢迎之情!开启了大会的帷幕!
中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长许明哲深度解析了改革下的化药质量标准与技术要求。通过对制度改革以来机构的分工与变化,药品审评现状,以及不同类别化药的质量与技术要求给企业带来了深度思考与管理战略方向。
中国化学制药工业协会特邀副会长兼政策法规专业委员会主任张自然通过对一致性评价后中国医药市场格局与前景预判发表了重要讲话。他指出我国正在进行的仿制药一致性评价工作将彻底改变中国医药行业生态,仿制药将行使其替代原研的基本职能,专利过期的原研药也将降低价格,真正减轻患者负担,提高药物可及性。
百诺医药注册部总监蒲静以药品研发国内外的合规要求,合规管理体系的构建以及通过百诺医药的经典案例分析了药物研发的合规管理。给企业在合规管理的布局策略上提供了新的借鉴。
比利时联邦药品和健康产品局上市授权局长Hugues Malonne分别通过对欧美规范市场化药制剂审评与上市的关注点以及药物生命周期中的警戒与不良反应的注册规范的分析,给企业提供了国际标准作为参考,为更好的提升企业竞争力带来了新战略。
欧盟EMA药物代谢动力学工作组 PKWP主席,荷兰药监局BE专家Jan Welink以他对欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况的了解,以及ICH基于BCS的生物等效性试验豁免指南的介绍,为企业提升研发上市效率注入新的动力。
来自监管、产业、科研、临床与投融资展开了激烈的学术碰撞与交融,台上台下的频繁互动问答将大会推向了一次又一次的高潮。
药物化学发现与合成专场
先导化合物筛选设计与优化
杭州阿诺医药科技有限公司药物化学执行总监刘世峰出席本次峰会并以“苗头化合物的发现优化以及先导化合物的优化策略”为题,详细介绍了药物发现的全过程,针对XEN103做了详细分析,同时对于化学药的创新研发前景发表了独到的见解。
上海美迪西生物医药股份有限公司副总裁,化学部和生物部负责人任峰博士介绍了生物电子等排体在药物化学中的应用,通过对他研究的口服能透过血脑屏障的CXCR2创新小分子抑制剂的发现过程,发表了精彩讲话。
Roc Institute for Arts and Science总监吴晓华带来了肌肉萎缩症和转移性癌症的新药研发案例分析,提供了对于转移性癌症药物研发的新思考。
合成研发、晶型筛选与工艺优化
罗氏研发(中国)化学工艺部高级主任陈蔚春博士详细介绍了流动化学技术在制药工业中的应用与流程控制分析,同时指出了流动化学对提升制药企业研发效率的优越性,并对流动化学技术未来的应用与发展带来了指导方向。
上海交通大学特聘教授,上海市手性药物分子工程重点实验室主任张万斌组以轴手性配体,面手性配体,中心手性催化剂以及手性金属协同摧化体系的开发做出了详细分析。
德琪医药药物研发和生产副总裁单波通过对原料药杂质的来源与鉴定为切入点,对原料药杂志的分离策略提供了新思路,为企业提供了着实有效的新技术策略。
聊城大学生物制药研究院院长,“千人计划”特聘专家,“泰山学者”特聘专家韩军介绍了优势药物晶型的筛选过程,并详细分析了设计策略,是目前诸多企业聚焦的热点话题。
(从左到右分别为单波、张炎锋、陈蔚春、韩军、何晓蓉)
大会最后以圆桌讨论的形式结束了当天会议,苏州晶云药物科技股份有限公司联合创始人和首席科学官张炎锋与勃林格殷格翰美国研发中心材料分析科学部门总监何晓蓉也参与了讨论,同嘉宾们对新型技术如何更好地应用于化学药的合成、分离与结晶提供了新思考,思维的碰撞激起参会者的热情,与嘉宾们提问互动,大家各抒己见,跨界的碰撞擦出了不一样的思维火花。
现场精彩瞬间
精彩问答互动
会议现场热火朝天的展台展位
本届PharmaCon得到了赞助商,与会者,讲演嘉宾的一致好评,2019年将再度经过深度调研,根据行业热点甄选议题,2019年赞助火热招商中,了解详情欢迎联系组委会。
与会者评价:
会议内容比较丰富而且带来了一些新的观点,讲课老师也是非常负责和认真----华润紫竹药业有限公司,研发副主任
本次活动很成功。很高兴有机会认识不少业内大咖并有机会和参会者进行学术交流---勃林格殷格翰,总监
会议内容丰富,会场环境较好,总体还不错,----恩远医药科技(北京)有限公司, 商务经理
嘉宾水平高,演讲内容是行业热门话题,总体组织满意----天津天士力圣特制药有限公司,技术经理
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