诺华携手西比曼加速Kymriah中国上市进程,国内CAR-T研究炙手可热

2018-09-28 16:59 ·

迄今为止,全球共有两款获批上市的CAR-T免疫疗法,即诺华的Kymriah和吉利德/kite的Yescarta。

9月27日,诺华与西比曼生物科技集团(“西比曼”)就诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah®(tisagenlecleucel)达成战略合作:西比曼将负责Kymriah®在中国的生产和供应,诺华则拥有Kymriah®的独家营销许可权利。

根据双方的合作协议,诺华将以4,000万美元收购西比曼1,458,257股股票,收购价格为27.43美元/股。收购完成后,诺华将拥有西比曼约9%的股权。同时,诺华将在全球范围内获得西比曼部分CAR-T相关技术的免许可费知识产权。未来,西比曼将主要负责Kymriah®的制造工艺,诺华将主要负责Kymriah®在中国的分销、产品注册及商业化方面的工作。此外,西比曼还将获得基于产品净销售额的百分比为个位数并逐步上升的合作付款,并将从诺华获得制造成本的加成。

各大药企的CAR –T布局

作为肿瘤免疫治疗领域中新的研究热点,CAR-T免疫疗法已成为各大药企的必争之地。 

2017年8月,美国药企吉利德豪掷119亿美元收购细胞免疫疗法领军企业Kite,从而获得了其CAR-T免疫疗法Yescarta。随后在2017年12月,美国医药巨头强生旗下杨森制药通过与金斯瑞生物科技达成合作,以在全球范围内合作开发、生产和商业化金斯瑞子公司南京传奇的CAR-T细胞免疫疗法候选药物“LCAR-B38M C”。2018年5月,绿叶制药也通过与美国ElpisBiopharm达成合作,以图进军CAR-T领域。

国内CAR-T研究炙手可热

迄今为止,全球共有两款获批上市的CAR-T免疫疗法,即诺华的Kymriah和吉利德/kite的Yescarta。目前,Kymriah已经在美国、欧盟和加拿大先后获批上市,批准的适应症包括急性淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)。吉利德/kite的Yescarta也已在美国和欧盟获批用于大B细胞淋巴瘤患者的治疗。

虽然目前尚未有CAR-T疗法在中国获批上市,但国内 CAR-T 研究实则已呈现出蓬勃发展的趋势。根据ClinicalTrials.gov数据,截止2018年6月27日,登记在册的CAR-T项目总共265个,其中,中国有132个,超越了美国的108个。

此外,GBI SOURCE数据也显示,南京传奇、药明巨诺、复星凯特(吉利德/kite的Yescarta)的CAR-T免疫疗法已在中国获批临床,科济生物、优卡迪生物、赛比曼生物、成都银河生物等多家公司已向国家药监局提交了其CAR-T产品的临床试验申请。

了解更多内容,欢迎登陆:https://www.gbihealth.com/zh/ 

关键词: