9月27日,港交所上市公司金斯瑞生物科技(“金斯瑞”,01548.HK)被阎火研究指控涉嫌临床数据造假,这一消息导致金斯瑞昨日股价一度跌超40%,虽然股价稍后又有所反弹,但该公司还是不得已选择停牌。截止昨日停牌时(11点38分),金斯瑞股价已下跌26.79%至11.86港元。不过,对于阎火研究的所有指控,金斯瑞在9月28日发布的澄清公告中给予了否认,并表示公司股票已于今日上午九点恢复正常交易。
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在2017年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)上,金斯瑞子公司南京传奇因其亮眼的CAR-T疗法(LCAR-B38M)数据被业界称为去年ASCO年会的“黑马”,其母公司金斯瑞也因此而被业内所知。LCAR-B38M惊艳的临床试验数据也引起了跨国药企的兴趣,去年12月,美国医药巨头强生旗下杨森制药与金斯瑞达成合作,双方将在全球范围内合作、开发、商业化LCAR-B38M用于多发性骨髓瘤治疗的合作。作为国内首个按药物申报临床试验的CAR-T疗法,LCAR-B38M 已于2018年3月被国家药监局批准进行临床试验,成为了国内研发进度最快的CAR-T免疫疗法。
然而阎火研究在其报告中指出,金斯瑞公司存在缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验、南京传奇的专利申请屡遭碰壁、ASCO上公布的CAR-T临床数据涉嫌造假、隐瞒患者死亡病例等一系列问题,强烈建议投资者卖出其股票。
面对阎火研究的一系列指控,金斯瑞在9月28日发布澄清公告,否认了阎火研究对其的所有指控。金斯瑞在公告中称,公司所有披露的临床数据均为真实可循的,从未造假也未“选择性披露”。截至2018年共有74位病人接受治疗,临床疗效及安全性与前期临床结果高度一致。同时,金斯瑞对南京传奇自有技术也进行了完善的专利布局,目前南京传奇拥有3项授权专利和70项专利申请,其中与细胞治疗直接相关的专利申请共计48项。
至于阎火研究所说的刻意隐瞒患者死亡的事情,金斯瑞表示,在2017年9月16日死亡病例发生后,该公司已第一时间通知了所有研究者,并于2017年9月19日向公众披露了此信息。而且,公司已将病患的所有专业医疗资料报告上报给了中国CDE和美国FDA,无任何隐瞒。