中国食品药品国际交流中心将于2018年9月19-20日在上海举办生物制药创新研讨会。本次会议将以“从DNA到商业化生产，全线连接生物工艺”为主题，深入研讨最新监管法规、未来趋势、创新生物工艺技术和分子生命周期管理等议题。届时，会议将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲，深入介绍最新监管法规和未来趋势，并就最新的生物工艺技术和分子生命周期管理理念进行广泛探讨。
加入这场无法抗拒的技术盛宴，同我们一起探究法规动向，交流最新技术应用与经验，破解工艺瓶颈。
会议组织
主办：中国食品药品国际交流中心
协办：赛多利斯
大咖齐聚，聚焦热点
 | 如何从监管角度看待生物制药产品生命周期管理 魏开坤 国家食品药品监督管理局药品审评中心专家 | |||
 | 美国市场的IND展望 Susan Dexter 总经理 Latham Biopharm Group | |||
 | CDMO视角下的高通量和一次性系统生命周期理念 Dr. Jim Mills 技术运营高级副总裁，Abzena PLC | |||
 | 中国的生物仿制药：需要考量的技术因素 刘洵 副总经理，江苏恒瑞医药有限公司 | |||
 | CAR-T和抑制免疫检查点联合免疫治疗淋巴瘤策略探讨 俞磊博士 首席战略顾问，上海优卡迪生物医药科技有限公司 | |||
 | 设计质量：如何建立更稳健和更灵活的技术平台 潘洪辉博士 CEO，康晟生物技术 | |||
 | 一次性技术在单抗生产工艺中的应用 安文琪 副总经理，华兰生物工程股份有限公司 | |||
 | 中国的生物制药格局和核心成功要素 胡奇聪博士 资深董事经理，BCG HealthcarePractice | |||
 | 生物工艺策略和新型高通量技术平台 Stefan Schlack 生物工艺全球市场副总裁，赛多利斯集团 | |||
 | 如何加速生物仿制药的开发？ 王旭宇 全球生物仿制药市场负责人，赛多利斯集团 | |||
 | 通过过滤和完整性检测技术的进步实现cGMP级无菌工艺 Magnus Stering 完整性测试技术全球产品经理，赛多利斯集团 | |||
 | 有效数据管理：黄金批次与实时监控 David Wang 高级数据科学家，赛多利斯集团 | |||
 | 工业一次性自动化平台：将简易性和灵活性融于一体 Burkhard Joksch博士 生物工艺软件产品管理负责人，赛多利斯集团 | |||
 | 符合cGMP的一次性系统策略：对SUS风险评估管理的系统性方法 沈亮 法规事务经理，赛多利斯中国区 | |||
更有中外技术专家强强联合演讲，从不同视角阐述最新技术与应用。
 | 可持续一次性系统的实施策略 Magali Barbaroux博士 生物工艺袋平台负责人，赛多利斯集团 任雪芸 一次性产品应用支持经理，赛多利斯中国区 | |||
 | 工艺强化：经济上可负担的创新载体 Kai Touw 工艺开发顾问 赛多利斯集团 谭宁 下游产品应用支持经理 赛多利斯中国区 | |||
 | 通过从DNA到2000L培养的一次性技术平台实现QbD Kai Touw 工艺开发顾问 赛多利斯集团 赵伟博士 工艺开发团队经理 赛多利斯中国区 | |||
 | 大规模一次性系统：生产过程中的稳健性 杨威 上游产品应用支持经理 赛多利斯中国区 谭宁 下游产品应用支持经理 赛多利斯中国区 | |||
会议信息
时间：2018年9月19日 9:00-17:45
2018年9月20日 9:00-17:00
地点：上海浦西（具体地址定向通知参会代表）
参会对象
单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。
参会方式
本次会议免注册费，参会代表交通及住宿费自理。
由于名额有限，每家企业单位至多提供两个参会名额。
我们会在收到在线报名后的十个工作日内与您邮件确认是否注册成功。
报名截止日期为2018年9月12日。
注：报名成功后，我们会与您进行邮件确认，请以确认邮件为准。本次会议不接受现场报名。
会议联系
张女士 电话：021-68785302 E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com
关于赛多利斯斯泰帝
赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商，赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务，满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅，在巴黎的欧洲交易所上市；因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。
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