英国科学家弗朗西斯阿斯顿1919年研制成功了世界上第一台质谱仪，他用这台装置发现了多种同位素，研究了53个非放射性元素，发现了天然存在的287种核素中的212种，并第一次用质谱技术证明了原子质量亏损。鉴于其在质谱技术方面的突出成就，弗朗西斯阿斯顿被授予1922年诺贝尔化学奖。
80年后，日本科学家田中耕一和美国科学家约翰芬恩联合发明的“对生物大分子的质谱分析法”获得2002年诺贝尔化学奖。2003年春天，斯坦福大学高级访问学者、青年创业者马庆伟教授在首都领衔创建北京毅新博创生物科技有限公司，开始了对临床质谱技术的科学研究。经过十年的探索与发现，毅新于2012年在国内率先推出MALDI-TOF MS产品Clin-TOFⅠ；2014年6月，Clin-TOFⅠ飞行时间质谱通过国家食品药品监督管理总局认证，成为国内第一个获得注册证书的临床质谱产品；接着毅新又推出了Clin-TOFⅡ，并于2016年获得注册证书。
截至目前，毅新申请专利110余项，获授权40项，同时申请国际PCT专利；获得软件著作权13项，与解放军总医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学口腔医院和中山大学附属肿瘤医院等单位合作发表SCI论文超过22篇，同时承担多项科技部重大专项课题。
近日，毅新Clin-ToF成功中标江西省九江市疾病预防控制中心微生物鉴定质谱仪项目，算上同一时间在深圳市福田区人民政府快速质谱检测系统的中标，毅新累计中标超过20次。这充分说明，以毅新为代表、拥有自主知识产权的国产飞行时间质谱Clin-ToF正在获得广大医疗卫生机构和体外诊断行业的普遍认可，Clin-ToF被广泛应用于检验医学领域的多个方面。
毅新Clin-ToF飞行时间质谱系统通过全球唯一的一机多用平台，能同时满足微生物、核酸、蛋白和糖基检测四个方面的临床应用，是国内第一款拥有完全独立自主知识产权的高端分析仪器。毅新先后在解放军军事医学科学院、解放军总医院、北京协和医院、哈尔滨医科大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院、解放军陆军军医大学西南医院、北京大学口腔医院、复旦大学附属中山医院等40多家单位投入使用。
毅新Clin-ToF微生物快速鉴定系统是由仪器、数据库、应用软件等板块组成的整体系统。其中数据库在国家科技部重大专项的支持下，由解放军军事医学科学院牵头，毅新先后与中国科学院微生物所、国家疾病预防控制中心、解放军总医院等多家国内顶级科研单位历时5年，累计投入超过1.5亿元共同建立。该系统通过基于中国菌群的超过370属、2200种、8100株的微生物质谱数据库，建成了全球首家微生物质谱云中心，为质谱技术在临床微生物应用方面提供了强大的技术保障。该数据库广泛应用于包括三甲医院、科研单位、第三方医学检验机构在内的40多家单位，临床验证超过20万株，发表科研论文10余篇。《2200种微生物蛋白谱数据库及飞行时间质谱鉴定系统研发及产业化》项目获得2017年度北京市科学技术进步奖。
2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准飞行时间质谱仪用于基因检测，并明确指出质谱可弥补一代测序敏感度不足。质谱成为继Taqman法、芯片法、测序法之后的重要检测方法，核酸质谱是公认的SNP检测金标准。2017年，由浙江省肿瘤医院牵头，毅新与山东省肿瘤防治研究会共同参与的项目“甲状腺癌诊治技术创新及推广应用”项目荣获浙江省科学技术进步奖。基于Clin-ToF核酸应用平台，毅新在药物基因组学、肿瘤基因、单基因遗传病学等多个方面都取得了重要的研究突破，研发出了耳聋相关基因检测试剂盒、氯吡格雷用药指导基因检测、高血压基因谱、ctDNA EGFR基因检测、ctDNA KRAS基因检测等一系列产品，并且全部满分通过卫生部室间质评。
肽谱分是全球范围内唯一一种将质谱多肽指纹图谱（PMF）分析技术应用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者精准治疗的分类检测方法。2014年，肽谱分在美国以医学实验室自建检测方法（LDT）的方式在临床开展，2015年，该技术被写入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南。截至2017年，该方法已在欧美地区国家进行了32000余例临床样品验证，先后发表SCI论文共16篇。肽谱分可与EGFR基因突变检测配合使用，用于预测NSCLC一线化疗疗效以及指导二线和后续TKI/化疗治疗方法的选择。2016年，毅新与Biodesix公司达成战略合作，通过针对肽谱分检测项目的全面技术交付和科学转化，完成了从最初的样本收集到出检测报告，毅新质谱实现了全程独立运作，这为国内广大NSCLC患者的诊治带来了福音。
2018年5月，中华医学会检验医学分会主任委员、解放军总医院医学检验中心主任王成彬教授领衔的中国质谱学会临床质谱专业委员会在北京正式成立，这是我国第一个、同时也是最权威的临床质谱专业学术组织。毅新创始人马庆伟教授作为唯一一位来自体外诊断领域的企业家代表当选中国质谱学会临床质谱专业委员会第一届委员会委员。毅新先后参与编写《分析化学手册》第三版核酸质谱章节和《中国微生物质谱应用专家共识》《中国核酸质谱应用专家共识》等有关质谱应用的纲领性文件，为质谱技术在中国的应用和发展奠定了理论基础。
国之重器、民族骄傲，作为以技术创新驱动为核心战略的体外诊断生产企业，毅新自2003年成立以来，坚持自主创新，智造民族品牌，把质谱技术成功应用于医学诊断领域并实现了产业化发展，开创了中国临床质谱新时代。
