检阅 | 金准量子点产品获国际室间质评认可

2018-04-24 00:40 · JYWENBIAO

近日,全球首家量子点体外诊断生产企业——深圳市金准生物医学工程有限公司自主研发的量子点降钙素原(PCT)定量检测试剂盒获得国际第三方权威机构认证。

著名检验医学专家、中国医学装备协会检验医学专业委员会主任委员丛玉隆教授在IS015189之《医学实验室质量和能力的专用要求》文件中指出:质量是科室的生命,是学科建设的根本,是医院管理的重要环节。

质量是体外诊断产品的生命线。对包括POCT在内的检验医学来讲,质量就是要保证和满足疾病的临床诊断、监测、筛查、预防的需要,既要加强设备与试剂的室内质控,又要保障患者和医护人员的安全。原卫生部三级综合医院评审标准实施细则中明确要求:所有POCT项目均应开展室内质控,并参加室间质评;对POCT项目按规定进行严格比对和质量控制。医疗机构应高度重视POCT质量控制并将其纳入医院整体管理体系。

近日,全球首家量子点体外诊断生产企业——深圳市金准生物医学工程有限公司自主研发的量子点降钙素原(PCT)定量检测试剂盒获得国际第三方权威机构认证。 

金准生物自2018年2月起参加RIQAS国际室间质量评价。RIQAS是英国Randox公司发起的,全球规模最大、最具权威性与公信力的室间质评计划,已有123个国家和地区,共计35000余家实验室参与其中。2月份的结果是参考值2.47,金准生物2.87;3月份的结果是参考值0.768,金准生物0.703。

今年4月是金准生物第3次参加RIQAS,本次参与RIQAS的PCT项目评比的国际品牌有罗氏、梅里埃、西门子、雷杜米特、雅培、勃拉姆斯等。金准生物在罗氏分组的结果是19.970ng/ml,与参考值19.719ng/ml极为接近。这充分表明金准生物量子点产品品质达到了国际水平,同时也显示了金准生物量值溯源系统、全程质控系统的优越性。

健康所系、性命相托——自2014年成立以来,金准生物秉承用心铸造金标准的理念,先后与88家三级医院、120家二级医院建立合作,赢得了终端用户的一致好评。

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