中化药专字[2018]031号
关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操
专题培训班”的通知
各有关单位：
质量保证（QualityAssurance，QA）是质量管理的精髓，什么是QA？欧盟GMP明确表示：质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。QA专员作为质量保证事务中的重要角色，其的技能水平直接影响企业的质量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH，明确声明实施ICH指导原则，这意味着中国逐渐与国际GMP水平接轨，但目前从全国范围来看，我国药品QA专员队伍规模虽大，但各地各人员的水平参差不齐，与在欧美等发达国家药企同行的专业标准差距甚大。
为了帮助制药企业提高质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习GMP相关政策法规，掌握国内外GMP的新动向，全面提升QA专员的工作能力和职业素养，排除实际工作中种种困惑与难题。为此，本单位定于2018年5月23日至25日在杭州市、6月13日-15日在北京分别举办第二期、第三期“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。,现将有关事项通知如下：
一、会议安排
1、会议时间：2018年5月23- 25日 ( 23日全天报到)
报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员)
2、会议时间：2018年6月13- 15日 ( 13日全天报到)
报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要研讨内容及主讲老师
1. 内容详见附件一（课程安排表）
