一个Kit解决所有单抗药物的毒代动力学(TK)检测:Gyros最新发布

2018-01-22 15:55 · tekon

Gyros Protein Technologies AB公司,自动化纳升级免疫实验的先行者和蛋白合成仪和试剂的领先供应商,今天宣布:他们将发布一款新的试剂盒“Gyrolab Generic TK试剂盒(通用型毒代动力学检测试剂盒)”用于早期的生物治疗毒代动力学(TK)研究。

乌普萨拉,瑞典,2018年1月16日:Gyros Protein Technologies AB公司,自动化纳升级免疫实验的先行者和蛋白合成仪和试剂的领先供应商,今天宣布:他们将发布一款新的试剂盒“Gyrolab Generic TK试剂盒(通用型毒代动力学检测试剂盒)”用于早期的生物治疗毒代动力学(TK)研究,并特别为用于Gyrolab系统而进行了优化。


这款新的Gyrolab Generic TK试剂盒是即用型(ready-to-use)试剂盒的新成员,允许研究者更有效地用Gyrolab xP和Gyrolab xPlore“自动化纳升级微流控免疫分析工作站”定量人类治疗性抗体(IgG)。Gyrolab Generic TK试剂盒是2017年更早期发布的Gyrolab Generic PK试剂盒(通用型药代动力学检测试剂盒)的补充,它们基于同样的试剂。与PK试剂盒相比,此TK试剂盒可用于更高的浓度范围,使其更适合用于毒代动力学(TK)研究。此两种试剂盒联合使用,可满足Gyrolab用户进行临床前和临床PK/TK研究的需求。


因为是即用型(ready-to-use)设计,此两种试剂盒无需进行方法开发,并且70min即可生成结果,增加生产效率。对于早期生物治疗开发的人IgG定量研究,此两种试剂盒合用可覆盖5个Log的动态范围,最小化稀释步骤和重复步骤。此两种试剂盒被设计用于临床前动物模型的多类物种,包括鼠类和食蟹猴(cynomolgus monkey)。


Gyros公司的SVP市场部Jasmine Gruia-Gray评论说:在生物治疗行业的关注时间的工作流程(time-critical workflows)中,Gyrolab系统正受到越来越多的认可,成为免疫实验的金标准。新的Gyrolab Generic TK试剂盒,包括PK试剂盒,可以减少其他方法的手动步骤带来的失误风险,帮助在广泛的IgG浓度范围内最大化生产效率。


 

图1. Gyrolab Generic PK/TK 试剂盒

 

Gyrolab Generic PK/TK 试剂盒的关键优势

(1)易于使用

  • 优化的试剂盒保证实验的稳健性、容易度和结果的一致性;

  • 无需进行实验方法开发;

  • 易于使用。

(2)广阔的动态范围和小量样本消耗

  • 每个试剂盒的动态范围为3个Log值,两个试剂盒合用可覆盖5个Log值;

  • 可以最小化稀释倍数和重复性;

  • 可以进行小动物的分析(一只小鼠可得到一条PK/TK曲线)。

(3)满足广阔的需求

  • 满足不同样本来源:小鼠、大鼠、食蟹猴、兔类和狗类;

  • 可检测的IgG类型:IgG1、IgG2和IgG4。

 

实验原理

实验基于三明治原理,捕获试剂为链接生物素的抗人IgG-Fc,检测抗体为荧光标记的猴吸收的抗人IgG。耗材CD中的微结构里的链霉亲和素小柱先结合生物素标记的捕获试剂,然后将含有人IgG的稀释待测血清(已通过柱纯化)加入到微结构中,结合到捕获试剂上,再加入检测抗体,最后用Gyrolab xP和Gyrolab xPlore“自动化纳升级微流控免疫分析工作站”检测荧光读数,对待测IgG进行定量。


 

图2. 实验原理

 

Gyros公司的大中华区总代理

 

上海典奥生物科技有限公司

tekon biotech (Shanghai) ltd.

 

“典奥生物科技”(上海、香港、台湾)成立于1994年,二十多年来一直坚持以国际一流仪器生产商为背景,具有丰富研发经验的专家为技术支持,专业的维修团队为服务后盾,专注于为生命科学、医药研发和疾病治疗领域,提供最先进的软硬件设备和技术服务。

 

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