授课专家: Dr. Malcolm Ross
名称：技术转移--从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析
培训时间：2018年2月1-2日 北京
Malcolm在医药行业拥有超过30年的经验，其中具备15年的集团管理经验。Malcolm最初从事策略分析与规划，产品线管理及其它相关事项，先后于Teva Pharmaceuticals担任分析研究部主管，Taro Pharmaceuticals担任研发副总裁，PARPharmaceuticals担任科学技术副总裁等。
Malcolm擅长最终产品剂型的开发，包括处方组成与分析方法学。至今Malcolm已经负责超过40个处方药以及数个非处方药产仿制产品的开发，此外还包括多个创新性产品。
Malcolm在药物分析领域具有崇高的威望，负责产品的质量保证，包括全球审核。
学习目标--您可以获得的进阶：
本课程旨在呈现有效的内部和外部转移过程的最佳实践。一旦完成此课程学员将：
• 了解可存在于制药公司中的不同类型的技术转移方式
• 了解技术转移过程中所需的软性技能和硬件技能
• 制定项目管理方法来处理技术转移相关过程
• 检查设备兼容性方面出现的不同问题
• 考虑可能影响到技术转移的相关法规约束
• 依照现代的“质量源于设计”和“设计空间”理念来评估技术转移
谁将参加
课程内容面向的岗位包括但不限于，合规，开发，制造和生产，质量保证，质量控制，及法规事务。课程也将对负责工艺场所转移的项目经理有益。
参加该课程的学员还将收获
• 所有的参与者都将在课堂中获得额外的参考材料
• 不仅学习授课专家的经验，还可以与同行互相吸收学习相关知识：参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题，并在课堂中得到讨论。
• 参与者也将在课程间隙和夜间获得同课程总监一对一咨询的机会。授课专家拥有超过30年的行业经验，以及超过6年的独立咨询经验。他已在技术转移领域从事相关工作超过20年
以往参加企业评价：
对技术转移有了更深入的认识，大大提升了自己对技术转移的组织、评估、实施等的理解--山东新华制药股份有限公司，QA经理
通过本次培训熟悉技术转移过程中涉及到各个部门（QA，QC和技术部门的协调），另外技术转移团队的定义及建设及转移项目协调控制--武汉中有药业有限公司，中试组长
案例经验收货较多--江苏恒瑞，QA
非常好！时间安排合理，讲师经验丰富--杭州观苏生物技术有限公司，项目经理
更多培训：OOS实验结果调查，结晶和多态性的实践，化学反应放大中的安全性和选择性
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