这可能是全球最精准的肿瘤基因检测！
2017年12月1日，美国FDA批准一款名为FoundationOne CDx的基因检测上市。FoundationOne CDx可以一次性对任何实体肿瘤进行基因检测，包括324个特异基因变异情况，同时分析2类遗传印迹，包括肿瘤突变频率（Tumor Mutation Burden，简称TMB）和微卫星稳定情况（MSI），对患者提供最精准的靶向和免疫治疗信息。
由于FoundationOne CDx在基因检测方面的优势，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将会对FoundationOne CDx检测提供补助。也就是说：也就是说：FoundationOne CDx检测进了美国医保，将为约百万美国患者提供精准的基因检测服务。
FoundationOne CDx到底有多牛？
FoundationOne CDx 是首个获得FDA批准的针对泛肿瘤的全面伴随诊断检测，能够评估已知可驱动肿瘤生长的324个基因的全部四种基因突变类型，准确率为94.6%，进而为临床决策提供信息支持；根据患者个体的基因状况，识别可能会对靶向疗法产生应答的晚期癌症患者；报告遗传印迹，包括微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB），同时报告与其它疗法有关的基因变异，便于医生依据肿瘤学专业指导方针进行患者管理。
Foundation Medicine公司的全面伴随诊断分析，用于个性化的肿瘤护理。它不同于癌症筛查，这一检测手段被用于已被确诊的癌症患者，以确定何种药物或疗法适合他们的个人护理。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning 医学博士表示，“此次FoundationOne CDx 的获批是肿瘤个性化护理的重大进展，意味着美国患者从此可以受益于这一全面的泛肿瘤伴随诊断，根据患者的肿瘤分子印迹，帮助他们选择合适的获批疗法，我们相信基因图谱分析将逐渐成为临床实践中的常规做法，因此我们和 Foundation Medicine 紧密合作，开发出经过广泛临床和分析验证的平台，帮助满足现今和未来的伴随诊断需求。”
Sandra Horning 医学博士
在此之前，已有其它的基因检测只能“一对一”地检测出某一特定药物是否会对患者的癌症治疗有效。但FoundationOne CDx已纳入17项获批疗法，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、结直肠癌、和卵巢癌等。其中12项被批准为相应适应症内的一线治疗选择。
你能想到的大咖，都为FoundationOne CDx代言
Foundation Medicine公司成立于2010年，拥有史上最豪华的专家团队和明星投资者。
其创始之一是埃里克·兰德尔（Eric Lander），他曾经是人类基因组计划（Human Genome Project）的领导成员，当之无愧的“走在基因研究领域最前端的人”。
2011和2013年，Google和比尔·盖茨连续给Foundation Medicine投资；2015年，罗氏投资10亿美金，成为Foundation Medicine的最大股东。
乔布斯患癌之后，也曾经使用过Foundation Medicine的基因检测技术，花费十万美元，但终究没有挽回生命。不过，乔布斯认为这样的检测很有意义。他在接受《麻省理工科技评论》采访时曾表示：“我要么是第一批以这种方式击败癌症的人，要么是最后一批死于癌症的人。”
FoundationOne CDx检测可针对哪些癌症治疗？
>>> EGFR19外显子缺失突变和21外显子L858R突变，可指明酪氨酸激酶抑制剂erlotinib（厄洛替尼）、afatinib（阿法替尼）和gefitinib（吉非替尼）对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
>>> EGFR 20外显子T790M突变，可指明第三代EGFR抑制剂osimertinib（奥斯替尼）对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
>>> ALK重排，可指明ALK抑制剂crizotinib（克唑替尼）、alectinib（阿雷替尼）和certinib（色瑞替尼）对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
>>> BRAF V600E突变，可指明BRAF抑制剂dabrafenib（达拉非尼）联合trametinib（曲美替尼）对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
>>> BRAF V600E突变，可指明BRAF抑制剂vemurafenib（维罗非尼）和dabrafenib（达拉非尼）对黑色素瘤患者的疗效。
>>> BRAF V600E和V600K突变，可指明trametinib（曲美替尼）或MEK抑制剂cobimetinib联合vemurafenib（维罗非尼）对黑色素瘤患者的疗效。
>>> ERBB2 (HER2)扩增，可指明trastuzumab（曲妥单抗）、pertuzumab（帕妥珠单抗）和ado-trastuzumabemtansine（曲妥珠单抗-Emtansine偶联物）对乳腺癌患者的疗效。
>>> KRAS野生型（第12、13密码子无突变），可指明cetuximab（西妥昔单抗）对结直肠癌症患者的疗效。
>>> KRAS野生型（外显子2、3、4无突变）和NRAS野生型（外显子2、3、4无突变）可指明panitumumab（帕尼单抗）对结直肠癌患者的疗效。
>>> BRCA1/2突变，可指明rucaparib对卵巢癌患者的疗效。
癌症患者为何一定要进行基因检测？
基因检测是精准医疗的基础。而精准医疗的目的就是为患者提供最有利的治疗。任何疾病都讲究对症用药，而对肿瘤患者而言，癌细胞里的基因突变不一样，适合的抗癌药也不一样。
无论是靶向治疗的方案指导，还是免疫治疗的疗效预测，基因检测，特别是这款新上市的Foundation One CDx检测都为肿瘤患者带来极大的好消息，对于正在飞速发展的肿瘤精准治疗而言又迈上了一个新的台阶。最重要的是，Foundation One CDx的适应症为所有实体瘤患者，也就是说对大部分患者而言，Foundation One CDx都是适用的。
基因检测的重要性不言而喻，精准的基因检测是精准治疗方案的前提。作为为国内患者提供国际会诊服务的平台，新里程美家专为国内患者开通了Foundation One基因检测的无障碍通道，通过新里程美家的检测医疗流程，患者在邮寄组织标本后2周即可拿到权威基因检测结果。
