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国内市场应政策而变,二联复方应用广
基于PDB国内样本医院市场数据,从2015Q2到2017Q2,抗AIDS类药物的整体市场波动较大。具体来看,抗感染药大类近两年在政策影响和控制下,一直保持低速增长,增速持平于或低于整体市场增速。而抗艾药比较特殊,受到国家统一采购和调控影响,15年较14年是一个低谷,16年则有明显回升,17年上半年先降后升,如果年底能出台利好政策,对于18年的市场无疑是个强心剂。
具体到该类别的品种,显然,2017年上半年,替诺福韦和拉米夫定是绝对的主角,两者份额占比相加达95%。根据《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》,国内的一线治疗方案是:TDF+3TC+EFV(替诺福韦/拉米夫定/依非韦伦,图中黄色框)或AZT+3TC+NVP(齐多夫定/拉米夫定/奈韦拉平,图中红色框),且以前者为主;而复方洛匹那韦/利托那韦是二线治疗的新增药物。就样本医院市场表现而言,可能临床应用较多的还是替诺福韦/拉米夫定的二联复方,且相较于2016年,替诺福韦的占比显著提高。
全球市场表现抢眼,企业集中度高
基于PDB世界畅销药500强数据,2016年,共有19个抗AIDS类药物入围TOP500,其中8个入围TOP100,即时距离排名第一的抗体类十分遥远,但在当年市场所有小类中高居第二位,且具有一定的领先优势。如图中所示,该类畅销药的企业集中度很高,Gliead占有8席(红色部分,42%),GSK/ViiV占有5席(蓝色部分,26%),在分布上很广泛,超级重磅炸弹/重磅炸弹/普通产品均有涉及。
另外,在上述19个产品中,11个都是复方,数量占比达58%,金额占比达72%(前7位均是复方),区别于国内以单方制剂为主的市场,替诺福韦和拉米夫定通过与其他药物联用来贡献销售额。
更多的复方和新型药物或将加入国内市场
基于PDB药品目录数据,综合全国及各地方的基药/医保目录(涉及所有目录内剂型),共有14种抗AIDS药收录其中,其中9个属于国家基药,8个医保甲类,6个医保乙类。在这14个产品中,有5个属于独家品种(图中橙色框部分),竞争力较强。另外,相较于之前的全球市场,目录中收载的复方制剂仅有3种(都是二联),且以传统药物为主,那此次目录扩大的重点应该就在于多复方制剂,以及多替拉韦/拉替拉韦/艾维雷韦/达芦那韦/克比司特等全球新一代抗AIDS药。